{"id":27576,"date":"2023-02-08T09:00:42","date_gmt":"2023-02-08T09:00:42","guid":{"rendered":"https:\/\/tecnologiaparalaindustria.com\/?p=27576"},"modified":"2025-07-22T12:25:46","modified_gmt":"2025-07-22T12:25:46","slug":"9-elementos-centrales-de-un-sistema-de-gestion-de-calidad-con-ejemplos-reales","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tecnologiaparalaindustria.com\/fr\/9-elementos-centrales-de-un-sistema-de-gestion-de-calidad-con-ejemplos-reales\/","title":{"rendered":"9 \u00e9l\u00e9ments essentiels d'un syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 avec des exemples concrets"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_85 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Table des mati\u00e8res<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Table des mati\u00e8res\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/tecnologiaparalaindustria.com\/fr\/9-elementos-centrales-de-un-sistema-de-gestion-de-calidad-con-ejemplos-reales\/#%C2%BFQue_es_un_sistema_de_gestion_de_calidad\" >\u00bfQu\u00e9 es un sistema de gesti\u00f3n de calidad?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/tecnologiaparalaindustria.com\/fr\/9-elementos-centrales-de-un-sistema-de-gestion-de-calidad-con-ejemplos-reales\/#%C2%BFCual_es_la_definicion_de_calidad\" >\u00bfCu\u00e1l es la definici\u00f3n de calidad?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/tecnologiaparalaindustria.com\/fr\/9-elementos-centrales-de-un-sistema-de-gestion-de-calidad-con-ejemplos-reales\/#%C2%BFCual_es_el_objetivo_de_un_sistema_de_gestion_de_calidad\" >\u00bfCu\u00e1l es el objetivo de un sistema de gesti\u00f3n de calidad?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/tecnologiaparalaindustria.com\/fr\/9-elementos-centrales-de-un-sistema-de-gestion-de-calidad-con-ejemplos-reales\/#%C2%BFQue_es_un_sistema_de_gestion_de_la_calidad_ISO_9001\" >\u00bfQu\u00e9 es un sistema de gesti\u00f3n de la calidad ISO 9001?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/tecnologiaparalaindustria.com\/fr\/9-elementos-centrales-de-un-sistema-de-gestion-de-calidad-con-ejemplos-reales\/#Creacion_de_un_sistema_de_gestion_de_calidad_basado_en_el_riesgo\" >Creaci\u00f3n de un sistema de gesti\u00f3n de calidad basado en el riesgo<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/tecnologiaparalaindustria.com\/fr\/9-elementos-centrales-de-un-sistema-de-gestion-de-calidad-con-ejemplos-reales\/#Elementos_de_un_sistema_de_gestion_de_la_calidad\" >Elementos de un sistema de gesti\u00f3n de la calidad<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/tecnologiaparalaindustria.com\/fr\/9-elementos-centrales-de-un-sistema-de-gestion-de-calidad-con-ejemplos-reales\/#Implantacion_de_un_sistema_de_gestion_de_calidad\" >Implantaci\u00f3n de un sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/tecnologiaparalaindustria.com\/fr\/9-elementos-centrales-de-un-sistema-de-gestion-de-calidad-con-ejemplos-reales\/#Certificaciones_del_sistema_de_gestion_de_calidad\" >Certificaciones del sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/tecnologiaparalaindustria.com\/fr\/9-elementos-centrales-de-un-sistema-de-gestion-de-calidad-con-ejemplos-reales\/#Eleccion_del_software_del_SGC_o_del_SGC_electronico_eQMS\" >Elecci\u00f3n del software del SGC o del SGC electr\u00f3nico (eQMS)<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p>Cualquier empresa sabe que la calidad de sus operaciones es muy importante. Definir la calidad y alinearla con la normativa requiere un enfoque intencionado conocido como\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad\u00a0<\/b>(SGC) y es el sistema integral que una empresa utiliza para gestionar la calidad en todas sus operaciones.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_es_un_sistema_de_gestion_de_calidad\"><\/span><b>\u00bfQu\u00e9 es un sistema de gesti\u00f3n de calidad?<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>A\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad\u00a0<\/b>es un conjunto de documentos y procesos que ayudan a una organizaci\u00f3n a introducir en el mercado productos seguros y eficaces, a cumplir los requisitos reglamentarios y a satisfacer sistem\u00e1ticamente las expectativas de los clientes.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFCual_es_la_definicion_de_calidad\"><\/span><b>\u00bfCu\u00e1l es la definici\u00f3n de calidad?<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>En el contexto de un\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad,\u00a0<\/b>les<b>\u00a0<\/b>calidad significa que un producto o servicio cumple los requisitos aplicables (del cliente, reglamentarios o de otro tipo).<\/p>\n<p>En el caso de los productos, la calidad suele verificarse inspeccionando el producto y asegur\u00e1ndose de que tiene las caracter\u00edsticas correctas y que est\u00e1n hechos con los materiales adecuados. En el caso de un servicio, la calidad puede consistir en el cumplimiento de los procesos y procedimientos de limpieza de una obra, en la utilizaci\u00f3n de materiales y t\u00e9cnicas correctas para completar el trabajo, o simplemente en asegurarse de que el cliente recibe el servicio que busca.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFCual_es_el_objetivo_de_un_sistema_de_gestion_de_calidad\"><\/span><b>\u00bfCu\u00e1l es el objetivo de un sistema de gesti\u00f3n de calidad?<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>El objetivo de la implantaci\u00f3n de un\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad\u00a0<\/b>es garantizar la calidad constante de los productos o servicios, especialmente cuando la organizaci\u00f3n crece y debe verificar que todos cumplen las normas de forma constante mientras fabrican productos o prestan servicios.<\/p>\n<p>Disponer de un\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad\u00a0<\/b>es clave para la mayor\u00eda de las empresas. La creaci\u00f3n de un SGC eficaz puede llevar mucho tiempo y ser costosa, pero, cuando se implementa eficazmente, da lugar a un ahorro de costos en toda la empresa.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_es_un_sistema_de_gestion_de_la_calidad_ISO_9001\"><\/span><b>\u00bfQu\u00e9 es un sistema de gesti\u00f3n de la calidad ISO 9001?<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Les\u00a0<b>sistemas de gesti\u00f3n de calidad\u00a0<\/b>dependen de cada organizaci\u00f3n que tiene que crear su propio SGC para satisfacer sus necesidades. El principal punto de partida para crear un SGC es hacer referencia a la norma ISO 9001 que es una norma que puede aplicarse a cualquier tipo de empresa y proporciona un marco para construir un SGC.<\/p>\n<p>La norma ISO 9001 tiene varias derivaciones espec\u00edficas del sector, sobre todo la ISO 13485, que se centra espec\u00edficamente en las necesidades del SGC de los fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos. Las normas derivadas tienden a tener requisitos m\u00e1s estrictos que se adaptan a la industria espec\u00edfica. La ISO 9001 es un buen punto de partida, y luego se puede trabajar con otras normas si tienen sentido.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Creacion_de_un_sistema_de_gestion_de_calidad_basado_en_el_riesgo\"><\/span><b>Creaci\u00f3n de un sistema de gesti\u00f3n de calidad basado en el riesgo<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>El uso de marcos de gesti\u00f3n para garantizar una calidad constante no es nuevo, pero los detalles de lo que hace que un sistema de calidad cumpla con las normas siguen evolucionando. En los \u00faltimos 10 a\u00f1os se ha prestado mayor atenci\u00f3n a la aplicaci\u00f3n de un enfoque de la calidad basado en el riesgo. Este hecho significa que se espera que las organizaciones construyan un\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b>\u00a0que tenga principios de evaluaci\u00f3n de riesgos incorporados en todas las pol\u00edticas centrales del SGC. Parte de la construcci\u00f3n de una cultura de la calidad significa ahora una cultura de pensamiento basada en el riesgo.<\/p>\n<p>Las organizaciones pueden optar por buscar la certificaci\u00f3n con normas mundialmente reconocidas. El proceso de certificaci\u00f3n implica que un registrador realice una auditor\u00eda de certificaci\u00f3n inicial y, a continuaci\u00f3n, reevaluaciones peri\u00f3dicas para garantizar que el\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b>\u00a0sigue siendo conforme y se aplica de forma eficaz.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Elementos_de_un_sistema_de_gestion_de_la_calidad\"><\/span><b>Elementos de un sistema de gesti\u00f3n de la calidad<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>La estructura de un\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b>\u00a0se asemeja a una pir\u00e1mide encabezada por el documento de la pol\u00edtica de calidad. A partir de ah\u00ed, la pir\u00e1mide se extiende hasta el manual de calidad, los objetivos de calidad, los procedimientos, los procesos y las instrucciones de trabajo.<\/p>\n<p>Antes de desarrollar e implantar un\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b>, una organizaci\u00f3n debe encontrar su orientaci\u00f3n en materia de calidad. Un SGC comienza con una pol\u00edtica de calidad, que act\u00faa como principio rector para construir el resto del sistema. Aunque la pol\u00edtica de calidad es s\u00f3lo una declaraci\u00f3n ser\u00e1 importante para establecer una cultura de la calidad.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Pol\u00edtica de calidad<\/strong>\n<p class=\"p1\">A\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad\u00a0<\/b>se rige por varios documentos de alto nivel que gu\u00edan el desarrollo del resto del SGC. Estos documentos act\u00faan garantizan la coherencia a medida que se desarrolla el resto del SGC. Los documentos de primer nivel de cualquier\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b>\u00a0son la pol\u00edtica de calidad, el manual de calidad y los objetivos de calidad. Cuando se empieza a crear un\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de la calidad<\/b>, el primer paso debe ser redactar una pol\u00edtica de calidad.<\/p>\n<p class=\"p1\">Lo primero es definir lo que significa la calidad dentro de la empresa escribiendo una pol\u00edtica de calidad. Una pol\u00edtica de calidad tambi\u00e9n puede ser la misi\u00f3n, los valores o la declaraci\u00f3n de principios de la empresa. Una vez redactada, se establece las expectativas en toda la organizaci\u00f3n, desde los ejecutivos y la alta direcci\u00f3n hasta los supervisores y los empleados. La pol\u00edtica de calidad es el primer paso para crear una cultura de la calidad en la organizaci\u00f3n.<\/p>\n<p class=\"p1\">Una pol\u00edtica de calidad debe ser una declaraci\u00f3n simple y directa que deje claro cu\u00e1les son las prioridades de la empresa. La pol\u00edtica de calidad puede revisarse m\u00e1s adelante si es necesario, pero como se trata de un componente clave, es mejor hacerlo bien a la primera.<\/p>\n<\/li>\n<li><strong>Ejemplo de pol\u00edtica de calidad<\/strong>\n<p class=\"p1\">Una empresa se compromete a fabricar widgets de calidad que cumplan con las normas para apoyar a los clientes en sus esfuerzos. Este compromiso se demuestra a trav\u00e9s de procesos de calidad que son ejecutados por personal bien capacitado para producir resultados consistentes en todo momento. El equipo de gesti\u00f3n se dedica a mejorar e innovar continuamente para satisfacer mejor las necesidades de los clientes.<\/p>\n<p class=\"p1\">Sobre la base de esta pol\u00edtica, se asume que la empresa tiene un fuerte enfoque en los procesos que se ejecutan bien y el personal que est\u00e1 capacitado para saber c\u00f3mo hacer bien el trabajo. Adem\u00e1s, identifica que la direcci\u00f3n es responsable de la mejora continua y la innovaci\u00f3n. Esta pol\u00edtica se puede utilizar para desarrollar objetivos de calidad que garanticen el cumplimiento de los valores descritos en la pol\u00edtica.<\/p>\n<p class=\"p1\">Una vez establecida la pol\u00edtica, es fundamental darla a conocer en toda la empresa. Debe estar expuesta p\u00fablicamente en las instalaciones y el personal de todos los niveles debe conocer bien la pol\u00edtica. Si se solicita la certificaci\u00f3n, los auditores de ISO pueden incluso interrogar al personal para ver si conocen la pol\u00edtica o, como m\u00ednimo, si saben d\u00f3nde buscarla.<\/p>\n<\/li>\n<li><strong>Manual de calidad<\/strong>\n<p class=\"p1\">Un manual de calidad es una visi\u00f3n general de todo el\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b>\u00a0que puede entregarse a un cliente o auditor para ayudarle a comprender r\u00e1pidamente c\u00f3mo est\u00e1 estructurado el SGC y de qu\u00e9 \u00e1rea del SGC, si es que hay alguna, la organizaci\u00f3n est\u00e1 exenta o no se aplica a su sistema.<\/p>\n<ul>\n<li>Describir el alcance del SGC<\/li>\n<li>Detallar los requisitos de la norma o el marco del SGC<\/li>\n<li>Enumerar cualquier elemento del SGC que est\u00e9 excluido de la aplicaci\u00f3n<\/li>\n<li>Hacer referencia a los procedimientos de calidad espec\u00edficos utilizados en la organizaci\u00f3n<\/li>\n<li>Proporcionar documentaci\u00f3n visual de los procesos cr\u00edticos mediante un diagrama de flujo<\/li>\n<li>Explicar las pol\u00edticas y los objetivos de calidad de la organizaci\u00f3n<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"p1\">El manual de calidad debe tener un formato casi esquem\u00e1tico y no debe contener detalles de los procedimientos o procesos. Los diagramas de flujo, las tablas y otras representaciones visuales de la informaci\u00f3n son \u00fatiles y adecuados para el manual, y tambi\u00e9n debe identificar la jerarqu\u00eda de los documentos de calidad.<\/p>\n<\/li>\n<li><strong>Objetivos de calidad<\/strong>\n<p class=\"p1\">Estos objetivos est\u00e1n dise\u00f1ados para animar a las organizaciones a definir metas estrat\u00e9gicas y un prop\u00f3sito para el\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b>. Los objetivos traducen la visi\u00f3n de una organizaci\u00f3n a la pr\u00e1ctica creando un v\u00ednculo entre los requisitos del cliente y las metas espec\u00edficas, medibles y alcanzables. Los objetivos bien redactados dan sentido a una iniciativa de sistema de gesti\u00f3n de la calidad y establecen una cultura centrada en el cliente en una organizaci\u00f3n. Tambi\u00e9n sirven de gu\u00eda para indicar a la organizaci\u00f3n qu\u00e9 est\u00e1 funcionando bien y qu\u00e9 \u00e1reas pueden necesitar m\u00e1s atenci\u00f3n.<\/p>\n<p class=\"p1\">Los objetivos de calidad deben ser revisados peri\u00f3dicamente, por lo que est\u00e1 bien ser realista y desafiarse a s\u00ed mismo una vez que las cosas est\u00e9n m\u00e1s controladas. Algunos ejemplos de objetivos de calidad son:<\/p>\n<ul>\n<li>100% de la formaci\u00f3n de los nuevos empleados completada en los 30 d\u00edas siguientes a la contrataci\u00f3n: Este objetivo est\u00e1 en consonancia con la pol\u00edtica de calidad, ya que se centra en la formaci\u00f3n del personal. Se puede medir mirando los registros de formaci\u00f3n de los nuevos empleados y verificando que la formaci\u00f3n se ha completado en un plazo de 30 d\u00edas. Esto tambi\u00e9n pone \u00e9nfasis en la formaci\u00f3n, ya que la direcci\u00f3n lo examinar\u00e1 como parte de la revisi\u00f3n de la gesti\u00f3n.<\/li>\n<li>85% de los informes de no conformidad cerrados en 45 d\u00edas: Este objetivo tiene sentido para una empresa que ha tenido problemas con las no conformidades, tal vez debido a un cambio de liderazgo, la falta de personal, etc. Adem\u00e1s, el 100% no es probablemente un objetivo apropiado para algo como los informes de no conformidad, ya que a menudo se depende de los proveedores para obtener informaci\u00f3n y puede ser necesario fabricar un producto de sustituci\u00f3n antes de cerrar el informe.<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"p1\">Los objetivos de calidad deben proporcionar una visi\u00f3n clara para que cada miembro de la organizaci\u00f3n comprenda el prop\u00f3sito de la empresa y el valor de un\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b>. Los objetivos deben proporcionar una m\u00e9trica clara para medir el progreso con respecto a las metas estrat\u00e9gicas, incluyendo el plazo para el logro y un par\u00e1metro medible de mejora.<\/p>\n<\/li>\n<li><strong>Estructura organizativa y responsabilidades<\/strong>\n<p class=\"p1\">Los documentos de alto nivel proporcionan un marco b\u00e1sico y un punto de partida para el\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b>, pero no contienen suficientes detalles para garantizar la calidad. Un SGC necesita varias pol\u00edticas, procedimientos, procesos, documentos y registros para mantener una calidad constante y documentar las pruebas de esa calidad.<\/p>\n<p class=\"p1\">A\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad\u00a0<\/b>debe incluir un modelo claro y actual de la estructura de la organizaci\u00f3n y de las responsabilidades de todas las personas que la integran. Esto se suele conseguir con un organigrama, que muestra visualmente las funciones y el flujo de responsabilidades. Puede incluirse en el manual de calidad, pero normalmente se gestiona como un documento independiente al que se hace referencia en el manual de calidad.<\/p>\n<\/li>\n<li><strong>Control y gesti\u00f3n de documentos y registros<\/strong>\n<p class=\"p1\">En un\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b>, todos los documentos deben ser controlados y todos los registros deben ser conservados. Es el caso de los documentos como procedimientos, plantillas de formularios, manual de calidad, instrucciones de trabajo, listas de proveedores aprobados y otros documentos que contribuyen a la elaboraci\u00f3n del producto de cualquier manera. El control de documentos significa que estos documentos deben ser revisados para que cualquier cambio en los documentos sea correctamente aprobado y evaluado para cualquier efecto potencial en la producci\u00f3n o el riesgo del producto. Adem\u00e1s, estos cambios en los documentos deben comunicarse a todo el personal necesario y las copias que se hayan distribuido deben sustituirse por la nueva revisi\u00f3n. Todos estos procesos deben estar documentados.<\/p>\n<p class=\"p1\">Adem\u00e1s, una organizaci\u00f3n debe contar con procesos de control y conservaci\u00f3n de registros. Los registros pueden considerarse m\u00e1s bien como la evidencia del trabajo. As\u00ed, si un documento se somete a un proceso de revisi\u00f3n, todas las pruebas de que se aprob\u00f3 y comunic\u00f3 adecuadamente se considerar\u00edan registros. Algunos ejemplos son: registros de formaci\u00f3n, registros de lotes de fabricaci\u00f3n, registros de quejas, registros de no conformidad, etc.<\/p>\n<p class=\"p1\">El mantenimiento eficaz de los registros es crucial para el \u00e9xito de un\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b>, la capacidad de obtener la certificaci\u00f3n con las normas del SGC y el cumplimiento de la normativa. Durante el dise\u00f1o del\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b>, las organizaciones deben crear definiciones espec\u00edficas de los registros dentro de la organizaci\u00f3n y pol\u00edticas para la creaci\u00f3n, retenci\u00f3n y edici\u00f3n de documentos. El control de documentos y registros se gestiona com\u00fanmente a trav\u00e9s de un SGC electr\u00f3nico para asegurar que el acceso es limitado y para automatizar el proceso de control de documentos cuando sea posible.<\/p>\n<p class=\"p1\">Por todo ello, estandarizar y recopilar datos es fundamental. Descubre las\u00a0<a href=\"https:\/\/tecnologiaparalaindustria.com\/fr\/razones-para-usar-instrucciones-de-trabajo-digitalizadas-en-procesos-de-manufactura\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-saferedirecturl=\"https:\/\/www.google.com\/url?q=https:\/\/tecnologiaparalaindustria.com\/razones-para-usar-instrucciones-de-trabajo-digitalizadas-en-procesos-de-manufactura\/&amp;source=gmail&amp;ust=1668588405144000&amp;usg=AOvVaw168K2xXu02K_D6EjS2w2_9\">razones para usar Instrucciones de trabajo digitalizadas en procesos de manufactura.<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li><strong>Procesos y procedimientos<\/strong>\n<p class=\"p1\">Todo el enfoque del\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b>\u00a0para el control de calidad consiste en establecer procesos estandarizados y reproducibles en toda la organizaci\u00f3n. Esto significa procesos en la planta de producci\u00f3n tanto como el proceso de control de documentos que tiene lugar en las oficinas corporativas. Las normas de gesti\u00f3n de la calidad exigen que las organizaciones identifiquen y definan todos los procesos organizativos que utilizan cualquier recurso para transformar las entradas en salidas. Pr\u00e1cticamente todas las responsabilidades de la organizaci\u00f3n pueden estar vinculadas a un proceso, incluidas las compras.<\/p>\n<p class=\"p1\">Los esfuerzos iniciales para definir los procesos deben crear una imagen de alto nivel de c\u00f3mo los procesos sirven a la organizaci\u00f3n y se cruzan con recursos como los empleados, las m\u00e1quinas o la tecnolog\u00eda. Una vez identificados los procesos, las organizaciones pueden empezar a definir las normas y los par\u00e1metros de \u00e9xito:<\/p>\n<ul>\n<li>Identificar los procesos de la organizaci\u00f3n<\/li>\n<li>Definir los est\u00e1ndares de los procesos<\/li>\n<li>Establecer m\u00e9todos para medir el \u00e9xito<\/li>\n<li>Documentar un enfoque estandarizado para garantizar la calidad de los resultados<\/li>\n<li>Impulsar la mejora continua<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"p1\">Puede ser \u00fatil desarrollar un mapa de procesos que identifique c\u00f3mo est\u00e1n interconectados todos los procesos. Esto es \u00fatil para identificar posibles cuellos de botella y para ayudar al personal a ver c\u00f3mo su papel y sus responsabilidades tienen un efecto en toda la empresa. Ayudar al personal a ver que su papel es importante para el panorama general es \u00fatil para crear una cultura de calidad y que el personal sepa que es un miembro valioso del equipo.<\/p>\n<\/li>\n<li><strong>Gesti\u00f3n y an\u00e1lisis de datos<\/strong>\n<p class=\"p1\">Tener acceso a los datos para tomar decisiones basadas en ellos permite que el marco del\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b>\u00a0impulse la mejora continua y las actividades preventivas de control de calidad. El an\u00e1lisis de datos debe utilizarse para identificar los procesos o sistemas que est\u00e1n fuera de control lo antes posible, en lugar de esperar hasta que se produzca una no conformidad importante. La organizaci\u00f3n debe contar con planes para recoger estos datos y realizar un an\u00e1lisis estad\u00edstico de los mismos. Estos datos pueden utilizarse para evaluar si se est\u00e1n cumpliendo los objetivos de calidad y otros par\u00e1metros que la organizaci\u00f3n haya establecido. Es habitual recopilar estos datos para crear un cuadro de mando de la calidad que ofrezca a la alta direcci\u00f3n una visi\u00f3n instant\u00e1nea del rendimiento del\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b>.<\/p>\n<p class=\"p1\">Los tipos de datos necesarios para demostrar el rendimiento efectivo del\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad\u00a0<\/b>pueden variar significativamente entre las organizaciones. Sin embargo, como m\u00ednimo, debe incluir las siguientes fuentes:<\/p>\n<ul>\n<li>Comentarios de los clientes<\/li>\n<li>Rendimiento de los proveedores<\/li>\n<li>Seguimiento de productos y procesos<\/li>\n<li>No conformidades<\/li>\n<li>Tendencias<\/li>\n<li>Acciones correctivas y preventivas<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"p1\">Estos puntos de datos tambi\u00e9n se incorporan al proceso de an\u00e1lisis de riesgos de la organizaci\u00f3n para los productos, as\u00ed como a la toma de decisiones basada en el riesgo en relaci\u00f3n con el\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b>. Por ejemplo, los altos \u00edndices de no conformidad con un componente espec\u00edfico de un proveedor pueden requerir la actualizaci\u00f3n de los documentos de an\u00e1lisis de riesgos para cualquier producto que utilice ese componente para tener en cuenta la posibilidad de que la no conformidad llegue al producto terminado. Adem\u00e1s, esos datos deben ser revisados como parte del proceso de revisi\u00f3n de proveedores para determinar si se debe buscar otro proveedor o si se requieren cambios en el proceso de evaluaci\u00f3n de proveedores.<\/p>\n<p class=\"p1\">Conoce todos los\u00a0<a href=\"https:\/\/tecnologiaparalaindustria.com\/fr\/beneficios-de-la-recopilacion-de-datos-de-manufactura-para-las-empresas-de-fabricacion-industrial\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-saferedirecturl=\"https:\/\/www.google.com\/url?q=https:\/\/tecnologiaparalaindustria.com\/beneficios-de-la-recopilacion-de-datos-de-manufactura-para-las-empresas-de-fabricacion-industrial\/&amp;source=gmail&amp;ust=1668588405144000&amp;usg=AOvVaw2qoIBatVwnDycXbD3Savgl\">beneficios de la recopilaci\u00f3n de\u00a0datos\u00a0de manufactura para las empresas de fabricaci\u00f3n industrial.<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li><strong>Mejora continua<\/strong>\n<p class=\"p1\">A\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad\u00a0<\/b>es m\u00e1s valioso para una organizaci\u00f3n cuando las herramientas y los procesos incorporados al SGC se utilizan para la mejora continua. Este cambio hacia la innovaci\u00f3n y la mejora, es donde un SGC puede marcar una gran diferencia en la trayectoria general de una empresa. Mantener la calidad y el rendimiento de los procesos en niveles constantes es el objetivo m\u00e1s b\u00e1sico de cualquier SGC, pero cuando est\u00e1 totalmente implantado y maduro, ese\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b>\u00a0debe permitir la mejora de la calidad y los procesos.<\/p>\n<p class=\"p1\">Por ejemplo, la mejora continua puede utilizar m\u00e9todos kanban o similares para analizar un proceso y encontrar formas de racionalizarlo. Esto puede significar la reorganizaci\u00f3n de un \u00e1rea de envasado para que el personal de producci\u00f3n pueda completar las tareas con mayor rapidez, al tiempo que se minimiza el riesgo de confusiones en la l\u00ednea.<\/p>\n<p class=\"p1\">A los auditores les gusta ver las acciones correctivas y preventivas (CAPA) que se abren para los proyectos de mejora continua porque indica que los sistemas est\u00e1n lo suficientemente controlados como para que se dediquen recursos a la mejora, pero tambi\u00e9n muestra un compromiso con la calidad y la mejora.<\/p>\n<\/li>\n<li><strong>Instrumentos de calidad<\/strong>\n<p class=\"p1\">El control y la calibraci\u00f3n de los instrumentos utilizados para medir la calidad son fundamentales para el \u00e9xito de un\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b>. Si se utilizan m\u00e1quinas o equipos para validar productos o procesos, estos equipos deben ser cuidadosamente controlados y calibrados de acuerdo con las normas del sector. Dependiendo del instrumento, esto podr\u00eda implicar calibraciones peri\u00f3dicas o la calibraci\u00f3n antes de cada medici\u00f3n.<\/p>\n<p class=\"p1\">El dise\u00f1o del sistema de gesti\u00f3n de la calidad en una organizaci\u00f3n debe dictar una pol\u00edtica clara para el mantenimiento de los instrumentos de calidad basada en normas reconocidas a nivel nacional o internacional para cada equipo de calidad. Esta documentaci\u00f3n deber\u00eda abordar:<\/p>\n<ul>\n<li>Los intervalos de calibraci\u00f3n de los instrumentos<\/li>\n<li>Normas reconocidas para la calibraci\u00f3n de los instrumentos<\/li>\n<li>Instrucciones del fabricante para el ajuste<\/li>\n<li>Procedimientos para identificar y documentar la calibraci\u00f3n<\/li>\n<li>Controles contra la manipulaci\u00f3n o el ajuste posterior a la calibraci\u00f3n<\/li>\n<li>M\u00e9todos para proteger los instrumentos y el equipo de los da\u00f1os.<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"p1\">Adem\u00e1s de estos requisitos, el\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad\u00a0<\/b>debe abordar la documentaci\u00f3n eficaz de los resultados de la calibraci\u00f3n, incluidos los procedimientos para mantener registros completos de las actividades y los resultados de la calibraci\u00f3n.<\/p>\n<p class=\"p1\">Descubre m\u00e1s sobre el\u00a0<a href=\"https:\/\/tecnologiaparalaindustria.com\/fr\/control-de-la-calidad-de-procesos-industriales-con-el-uso-de-datos-de-manufactura\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" data-saferedirecturl=\"https:\/\/www.google.com\/url?q=https:\/\/tecnologiaparalaindustria.com\/control-de-la-calidad-de-procesos-industriales-con-el-uso-de-datos-de-manufactura\/&amp;source=gmail&amp;ust=1668588405144000&amp;usg=AOvVaw1MUJCIZJYfIh0wR-hLPLY9\">control de la\u00a0calidad\u00a0de procesos industriales con el uso de datos de manufactura.<\/a><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Implantacion_de_un_sistema_de_gestion_de_calidad\"><\/span><b>Implantaci\u00f3n de un sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Los sistemas de gesti\u00f3n de la calidad no est\u00e1n dise\u00f1ados para proporcionar una lista de comprobaci\u00f3n prescriptiva para la gesti\u00f3n de la calidad total. Por el contrario, un\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad\u00a0<\/b>pretende servir de marco que gu\u00ede a la organizaci\u00f3n en la consecuci\u00f3n de los objetivos de calidad, la mejora continua y la satisfacci\u00f3n del cliente.<\/p>\n<p>Las implantaciones de\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b>\u00a0m\u00e1s exitosas equilibran la simplicidad y la personalizaci\u00f3n. Un SGC tiene que estar dise\u00f1ado para adaptarse a los objetivos, el sector y los requisitos de cumplimiento de una organizaci\u00f3n para tener un impacto significativo en la cultura. El dise\u00f1o correcto del\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b>\u00a0es una mezcla de flexibilidad y estandarizaci\u00f3n. Las organizaciones necesitan suficiente estandarizaci\u00f3n para producir resultados consistentes y suficiente flexibilidad para la mejora continua para crear una cultura impulsada por la calidad.<\/p>\n<p>Es importante se\u00f1alar que tener procedimientos escritos no equivale a la implantaci\u00f3n del\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b>\u00a0y no garantiza su cumplimiento. Una carpeta llena de procedimientos excelentes y conformes no significa nada si no hay pruebas que demuestren que se est\u00e1n utilizando. Hay que asegurarse de que los sistemas est\u00e1n preparados para apoyar los procedimientos y procesos, de que se imparte formaci\u00f3n y de que existe una cultura que garantiza que el personal se ci\u00f1a a los procedimientos. Mejor a\u00fan, se debe crear una cultura en la que los empleados se sientan c\u00f3modos sugiriendo mejoras cuando los procesos no funcionen.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Certificaciones_del_sistema_de_gestion_de_calidad\"><\/span><b>Certificaciones del sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Una vez implantado el\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad<\/b>, la organizaci\u00f3n puede querer obtener la certificaci\u00f3n ISO 9001 y otras normas de SGC espec\u00edficas del sector.<\/p>\n<p>El primer paso hacia la certificaci\u00f3n es identificar y calificar a un registrador. Un registrador es una organizaci\u00f3n que certifica el cumplimiento de la norma ISO. El proceso de certificaci\u00f3n puede llevar un tiempo, por lo que hay que buscar varios registradores con al menos 6 meses de antelaci\u00f3n para averiguar cualquier requisito especial que puedan tener y cu\u00e1l es su proceso de certificaci\u00f3n. Para la certificaci\u00f3n inicial se realiza una auditor\u00eda in situ de uno o m\u00e1s d\u00edas de duraci\u00f3n en la que se examina todo el\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de la calidad<\/b>\u00a0y se garantiza que cumple la norma. Una vez certificada, se estar\u00e1 sujeta a auditor\u00edas peri\u00f3dicas de recertificaci\u00f3n. La frecuencia y los requisitos de recertificaci\u00f3n var\u00edan seg\u00fan el registrador.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Eleccion_del_software_del_SGC_o_del_SGC_electronico_eQMS\"><\/span><b>Elecci\u00f3n del software del SGC o del SGC electr\u00f3nico (eQMS)<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Una de las formas m\u00e1s sencillas de garantizar el cumplimiento y mantener el\u00a0<b>sistema de gesti\u00f3n de calidad\u00a0<\/b>es utilizar un software de SGC. Existen muchas opciones de software de SGC. En la mayor\u00eda de los casos, las organizaciones pueden adquirir el acceso s\u00f3lo a los m\u00f3dulos o \u00e1reas que deseen, o pueden comprar el paquete completo que incluye la mayor\u00eda, si no todas, las \u00e1reas del SGC. Las organizaciones m\u00e1s grandes deber\u00edan contar con un SGC electr\u00f3nico para aliviar la carga de tener que hacer un seguimiento de todos los documentos y registros. Ahora que el trabajo a distancia o h\u00edbrido es m\u00e1s com\u00fan, tener un sistema de SGC al que se pueda acceder desde cualquier lugar es fundamental para que el trabajo fluya y los empleados est\u00e9n m\u00e1s contentos con un mayor equilibrio entre el trabajo y la vida privada.<\/p>\n<p>Para las organizaciones m\u00e1s peque\u00f1as, la necesidad de un software de SGC no siempre es tan obvia, pero definitivamente puede beneficiar a la empresa. En las organizaciones m\u00e1s peque\u00f1as, el SGC puede ayudar a racionalizar las cosas para que el personal pase menos tiempo ocup\u00e1ndose de la gesti\u00f3n de documentos y registros. Los registros de formaci\u00f3n y de proveedores se pueden mantener a trav\u00e9s del software, lo que facilita saber cu\u00e1ndo hay que reevaluar a los proveedores y mostrar que todos los registros de formaci\u00f3n est\u00e1n en orden cuando llega un auditor. Con el tiempo, el sistema deber\u00eda amortizarse con el ahorro de tiempo si es un sistema limpio y f\u00e1cil de usar.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Cualquier empresa sabe que la calidad de sus operaciones es muy importante. 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