{"id":27155,"date":"2022-08-26T09:00:42","date_gmt":"2022-08-26T09:00:42","guid":{"rendered":"https:\/\/tecnologiaparalaindustria.com\/?p=27155"},"modified":"2025-07-22T11:55:26","modified_gmt":"2025-07-22T11:55:26","slug":"como-maximizar-la-productividad-con-un-software-para-la-produccion-por-lotes-en-el-sector-farmaceutico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tecnologiaparalaindustria.com\/pt\/como-maximizar-la-productividad-con-un-software-para-la-produccion-por-lotes-en-el-sector-farmaceutico\/","title":{"rendered":"Como maximizar a produtividade com software de produ\u00e7\u00e3o por lotes na ind\u00fastria farmac\u00eautica"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_82_2 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">\u00cdndice<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Alternar \u00cdndice\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Alternar<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/tecnologiaparalaindustria.com\/pt\/como-maximizar-la-productividad-con-un-software-para-la-produccion-por-lotes-en-el-sector-farmaceutico\/#Procesos_Batch_flexibilidad_y_estandarizacion_para_asegurar_calidad_del_producto_final\" >Processos por lotes: flexibilidade e normaliza\u00e7\u00e3o para garantir a qualidade do produto final<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/tecnologiaparalaindustria.com\/pt\/como-maximizar-la-productividad-con-un-software-para-la-produccion-por-lotes-en-el-sector-farmaceutico\/#Ventajas_desafios_y_aspectos_por_mejorar_en_la_produccion_por_lotes_en_el_sector_farmaceutico\" >Vantagens, desafios e \u00e1reas de melhoria na produ\u00e7\u00e3o por lotes na ind\u00fastria farmac\u00eautica<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/tecnologiaparalaindustria.com\/pt\/como-maximizar-la-productividad-con-un-software-para-la-produccion-por-lotes-en-el-sector-farmaceutico\/#Aplicaciones_software_para_la_produccion_por_lotes_en_la_industria_farmaceutica_versatilidad_y_rentabilidad_a_toda_prueba\" >Aplica\u00e7\u00f5es de software para a produ\u00e7\u00e3o por lotes na ind\u00fastria farmac\u00eautica: versatilidade e rentabilidade em plena capacidade<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<p>A produ\u00e7\u00e3o de medicamentos enfrenta m\u00faltiplos desafios e a utiliza\u00e7\u00e3o de um software ERP farmac\u00eautico para o processamento de lotes \u00e9 essencial para melhorar a produtividade do sector. Descubra aqui a solu\u00e7\u00e3o completa para melhorar a produ\u00e7\u00e3o por lotes no sector farmac\u00eautico.<\/p>\n<p>A din\u00e2mica do mercado global exige melhorias cont\u00ednuas no controlo da produ\u00e7\u00e3o, combinando qualidade, produtividade e flexibilidade na satisfa\u00e7\u00e3o das necessidades, continuando a crescer e a ser rent\u00e1vel. A utiliza\u00e7\u00e3o de solu\u00e7\u00f5es de software de Planeamento de Recursos Empresariais (ERP) est\u00e1 a emergir como uma solu\u00e7\u00e3o abrangente capaz de melhorar o processamento de lotes na ind\u00fastria farmac\u00eautica e da sa\u00fade.<\/p>\n<p>O fabrico de medicamentos deve garantir o manuseamento de equipamentos e opera\u00e7\u00f5es em ambientes ass\u00e9pticos e higi\u00e9nicos que cumpram os requisitos regulamentares internacionais. A produ\u00e7\u00e3o por lotes utilizando uma aplica\u00e7\u00e3o de software para a produ\u00e7\u00e3o por lotes na ind\u00fastria farmac\u00eautica assegura a entrega atempada (just-in-time) de produtos de alta qualidade, controla os desperd\u00edcios e normaliza os lotes produzidos de forma eficiente.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Procesos_Batch_flexibilidad_y_estandarizacion_para_asegurar_calidad_del_producto_final\"><\/span><b>Processos por lotes: flexibilidade e normaliza\u00e7\u00e3o para garantir a qualidade do produto final<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>A ind\u00fastria farmac\u00eautica enfrenta in\u00fameros desafios que envolvem a Investiga\u00e7\u00e3o e Desenvolvimento (I&amp;D), entre outros: o aparecimento de novos v\u00edrus e doen\u00e7as, pelo que se concentra na descoberta de tratamentos para os combater, uma crescente preval\u00eancia global de doen\u00e7as cr\u00f3nicas que exigem mais medicamentos. A incorpora\u00e7\u00e3o de uma aplica\u00e7\u00e3o para o controlo de processos Batch s\u00e3o um recurso integral, ao aplic\u00e1-la na produ\u00e7\u00e3o batch melhorando a produtividade, cumprindo sempre a regulamenta\u00e7\u00e3o existente e garantindo a qualidade dos seus produtos finais.<\/p>\n<p>Tal como definido no C\u00f3digo de Regulamenta\u00e7\u00e3o da FDA, um lote \u00e9 uma determinada quantidade de um medicamento que se destina a ter um car\u00e1cter e uma qualidade uniformes dentro de limites definidos, produzida de acordo com uma ordem de produ\u00e7\u00e3o durante o mesmo ciclo de fabrico. A EMA define-o como um material homog\u00e9neo dentro de certos limites; no caso de produ\u00e7\u00e3o cont\u00ednua, um lote pode corresponder a uma propor\u00e7\u00e3o definida da produ\u00e7\u00e3o. O seu tamanho pode ser definido quer numa quantidade fixa quer num intervalo de tempo fixo.<\/p>\n<p>Os processos por lotes tornam as tarefas mais flex\u00edveis e padronizadas, transformando uma f\u00e1brica numa unidade capaz de garantir a qualidade dos seus produtos. Mas como um software ERP pode melhorar a produ\u00e7\u00e3o em lote na fabrica\u00e7\u00e3o de medicamentos? Entre os potenciais benef\u00edcios para o sector est\u00e1 a capacidade de estabelecer a liga\u00e7\u00e3o e integra\u00e7\u00e3o de processos na produ\u00e7\u00e3o automatizada que flexibiliza as tarefas, facilitando a produ\u00e7\u00e3o, planeamento e controlo de cada processo, estabelecendo melhorias na produtividade de cada lote produzido sob diferentes par\u00e2metros, de acordo com as exig\u00eancias do mercado e regulamentos pr\u00e9-existentes.<\/p>\n<p class=\"alert alert-warning\">A versatilidade na utiliza\u00e7\u00e3o de aplica\u00e7\u00f5es de tecnologia ERP na ind\u00fastria farmac\u00eautica pode produzir cada lote com a melhor efici\u00eancia, permitindo documentar cada etapa do processo de fabrico, monitorizar dados e apoiar a sele\u00e7\u00e3o do equipamento adequado da melhor forma poss\u00edvel com base em par\u00e2metros espec\u00edficos.<\/p>\n<p>O processamento em lote re\u00fane v\u00e1rios elementos de um produto atrav\u00e9s de processos passo a passo. Durante o seu fabrico, a mat\u00e9ria-prima passa pela linha de produ\u00e7\u00e3o em lotes, com espa\u00e7o entre as etapas ao longo da cria\u00e7\u00e3o \u00e0 medida que um lote progride.<\/p>\n<p>Neste m\u00e9todo de produ\u00e7\u00e3o, um lote subsequente s\u00f3 pode ser processado quando o lote atual tiver sido conclu\u00eddo. No processo geral, \u00e9 poss\u00edvel trabalhar em paralelo, ou seja, executar v\u00e1rias etapas que s\u00e3o conclu\u00eddas com a mesma quantidade de equipamento antes de um produto estar conclu\u00eddo.<\/p>\n<p>Na ind\u00fastria farmac\u00eautica, os v\u00e1rios componentes de um medicamento s\u00e3o reunidos para serem fabricados atrav\u00e9s de um processo por lotes, passo a passo. De acordo com este esquema, os fabricantes de produtos farmac\u00eauticos produzem quantidades espec\u00edficas de um determinado produto e depois ajustam as suas prioridades de fabrico de acordo com a evolu\u00e7\u00e3o da procura do mercado.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ventajas_desafios_y_aspectos_por_mejorar_en_la_produccion_por_lotes_en_el_sector_farmaceutico\"><\/span><b>Vantagens, desafios e \u00e1reas de melhoria na produ\u00e7\u00e3o por lotes na ind\u00fastria farmac\u00eautica<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Os sistemas ERP facilitam a gest\u00e3o empresarial, pelo que \u00e9 importante considerar que s\u00e3o capazes de integrar v\u00e1rios processos de produ\u00e7\u00e3o, ao mesmo tempo que se ocupam de diferentes opera\u00e7\u00f5es internas da organiza\u00e7\u00e3o. Entre os benef\u00edcios da incorpora\u00e7\u00e3o de um software de produ\u00e7\u00e3o por lotes no sector farmac\u00eautico e da sa\u00fade est\u00e3o os seguintes:<\/p>\n<ol>\n<li>Baixo custo de instala\u00e7\u00e3o inicial.<\/li>\n<li>Personaliza\u00e7\u00e3o f\u00e1cil de cada lote produzido para o tornar \u00fanico.<\/li>\n<li>A utiliza\u00e7\u00e3o de m\u00e1quinas\/equipamentos mais avan\u00e7ados para melhorar a qualidade dos produtos.<\/li>\n<li>Facilidade de dete\u00e7\u00e3o de lotes defeituosos.<\/li>\n<li>Possibilidade de efetuar um novo lote em substitui\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<li>Melhorias no planeamento e programa\u00e7\u00e3o da produ\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<\/ol>\n<p>Os desafios enfrentados pelo fabrico por lotes no contexto farmac\u00eautico \u00e9 conhecer o custo do tempo de inatividade, uma vez que n\u00e3o \u00e9 t\u00e3o f\u00e1cil determinar quando as instala\u00e7\u00f5es, os recursos ou os funcion\u00e1rios est\u00e3o sintonizados com os processos de otimiza\u00e7\u00e3o de forma eficiente, ou seja, a 100%.<\/p>\n<p>Do mesmo modo, o m\u00e9todo de produ\u00e7\u00e3o por lotes pode ser algo \u00e1rduo para os gestores de processos por lotes devido \u00e0 tarefa extensa e rigorosa de manter o controlo global do processo. Neste sentido, \u00e9 aconselh\u00e1vel adotar uma atitude flex\u00edvel na atribui\u00e7\u00e3o de recursos, delegar responsabilidades no ch\u00e3o de f\u00e1brica e registar dados em tempo real, sendo crucial manter vivas as interac\u00e7\u00f5es e as ferramentas de comunica\u00e7\u00e3o estrat\u00e9gica para fazer circular o fluxo saud\u00e1vel de informa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Outro desafio \u00e9 a press\u00e3o exercida sobre cada ator, sec\u00e7\u00e3o, departamento ou gestor para cumprir os prazos exigidos, a necessidade de um desempenho de produ\u00e7\u00e3o just-in-time.<\/p>\n<p>Os ensaios ou o controlo de qualidade, para al\u00e9m de insubstitu\u00edveis, representam um outro desafio para a ind\u00fastria farmac\u00eautica, ou seja, determinar se os produtos acabados (medicamentos) cumprem integralmente as normas de qualidade, uma vez que, se n\u00e3o o fizerem, podem arruinar todo o lote de produ\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Aplicaciones_software_para_la_produccion_por_lotes_en_la_industria_farmaceutica_versatilidad_y_rentabilidad_a_toda_prueba\"><\/span><b>Aplica\u00e7\u00f5es de software para a produ\u00e7\u00e3o por lotes na ind\u00fastria farmac\u00eautica: versatilidade e rentabilidade em plena capacidade<\/b><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>O software de produ\u00e7\u00e3o por lotes \u00e9 o ERP farmac\u00eautico ideal para suportar todos os tipos de lotes: mistura, enchimento e montagem, da\u00ed a sua versatilidade independentemente do tipo de processo, porque suporta a cria\u00e7\u00e3o de lotes para todos os tipos de execu\u00e7\u00f5es num curto espa\u00e7o de tempo.<\/p>\n<p>Al\u00e9m disso, o software permite que os gestores de produ\u00e7\u00e3o e de opera\u00e7\u00f5es definam prioridades e acelerem os cursos de a\u00e7\u00e3o em trabalhos de lote, fornecendo simultaneamente informa\u00e7\u00f5es sobre faltas de ingredientes e materiais utilizados. Tamb\u00e9m fornece actividades de produ\u00e7\u00e3o desde a cria\u00e7\u00e3o de lotes, impress\u00e3o de identificadores de lotes ou bilhetes, atribui\u00e7\u00e3o, inspe\u00e7\u00e3o e controlo de qualidade at\u00e9 ao encerramento final. O dimensionamento dos lotes \u00e9 din\u00e2mico, com base no peso, volume e disponibilidade de materiais.<\/p>\n<p>Uma das fun\u00e7\u00f5es mais valorizadas no sector farmac\u00eautico em rela\u00e7\u00e3o ao software de lotes \u00e9 o facto de permitir que a produ\u00e7\u00e3o de lotes no decurso de um per\u00edodo cont\u00ednuo de funcionamento seja alcan\u00e7ada em lotes vi\u00e1veis individuais e independentes, o que significa que os fabricantes sabem quantos lotes s\u00e3o necess\u00e1rios para alcan\u00e7ar a produ\u00e7\u00e3o pretendida, reduzindo assim o desperd\u00edcio no processo de produ\u00e7\u00e3o de medicamentos ao utilizar este m\u00e9todo de lotes.<\/p>\n<p>\u00c9 de salientar que o fabrico cont\u00ednuo por lotes, baseado em tempos fixos, \u00e9 um processo din\u00e2mico no qual deve ser combinada uma liga\u00e7\u00e3o rigorosa entre os materiais utilizados e o lote produzido, de modo a controlar, identificar e rastrear todas as etapas. \u00c9 por isso que as vantagens da utiliza\u00e7\u00e3o de um ERP Batch s\u00e3o as seguintes<\/p>\n<ol>\n<li>Possibilidade de executar lotes de etapas interm\u00e9dias em paralelo.<\/li>\n<li>Produzir produtos interm\u00e9dios e acabados em conjunto num \u00fanico lote.<\/li>\n<li>Permite o encerramento parcial de lotes para a entrega de encomendas urgentes.<\/li>\n<li>Al\u00e9m disso, o encerramento de um lote permite a verifica\u00e7\u00e3o da execu\u00e7\u00e3o de testes de controlo de qualidade, inspec\u00e7\u00f5es e procedimentos operacionais normalizados (SOP).<\/li>\n<li>O m\u00e9todo Batch permite seguir as normas cGMP, referindo-se aos regulamentos actualizados de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrico aplicados pela FDA.<\/li>\n<li>Incorpora a gera\u00e7\u00e3o de registos de lotes principais MBR e registos de produ\u00e7\u00e3o de lotes BRM<\/li>\n<li>Fornece um c\u00e1lculo de custos mais exato, incluindo WIP, m\u00e3o de obra, perdas, custos de material, instala\u00e7\u00e3o e despesas gerais.<\/li>\n<li>Permite ao fabricante calcular o desempenho de um produto durante a execu\u00e7\u00e3o do lote, avaliando, mantendo e maximizando a efici\u00eancia.<\/li>\n<\/ol>\n<p class=\"alert alert-warning\">A exist\u00eancia de um software ERP farmac\u00eautico para a produ\u00e7\u00e3o por lotes automatiza os processos de verifica\u00e7\u00e3o da atividade dos lotes e dos materiais, permitindo mesmo que os lotes de produtos que necessitam de aprova\u00e7\u00e3o ou de medidas correctivas sejam tratados. Todas as actividades e auditorias podem ser registadas e introduzidas numa base de dados para refer\u00eancia posterior.<\/p>\n<p>A rastreabilidade e a seguran\u00e7a s\u00e3o asseguradas na produ\u00e7\u00e3o por lotes atrav\u00e9s da utiliza\u00e7\u00e3o de um software ERP farmac\u00eautico, uma vez que contribui para a rastreabilidade do fabrico por lotes desde a entrada da mat\u00e9ria-prima at\u00e9 ao produto final obtido. O software ERP farmac\u00eautico contribui para a rastreabilidade do fabrico por lotes, desde a entrada da mat\u00e9ria-prima at\u00e9 ao produto final obtido, aumentando a rastreabilidade e a transpar\u00eancia. Ao mesmo tempo, fornece ao fabricante a capacidade de rastrear rapidamente cada produto em caso de problemas ou auditorias.<\/p>\n<p>Como aplica\u00e7\u00f5es ERP farmac\u00eauticas modulares, a gest\u00e3o de recursos empresariais simplifica os controlos e regulamentos rigorosos aplicados no sector. Dando a possibilidade de efetuar testes exaustivos com a inten\u00e7\u00e3o de obter uma melhor compreens\u00e3o dos riscos que os potenciais contaminantes podem ter em qualquer medicamento que seja fabricado.<\/p>\n<p>A incorpora\u00e7\u00e3o de software de produ\u00e7\u00e3o por lotes no sector farmac\u00eautico liga facilmente todos os departamentos e processos, maximiza a produtividade, reduz os custos, aumenta a rentabilidade, a conformidade regulamentar e leva a empresa de fabrico de medicamentos e de cuidados de sa\u00fade a funcionar com maior qualidade e de forma mais eficiente.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La producci\u00f3n de medicamentos enfrenta m\u00faltiples desaf\u00edos y el uso de un software farmac\u00e9utico ERP para el procesamiento por lotes luce ineludible para mejorar la productividad del sector. 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