Filtros Prensa para a Indústria Farmacêutica: Seleção, Qualidade e Eficiência Garantidas

Na indústria farmacêutica, a substância final do medicamento (ingrediente farmacêutico ativo, API) e os principais intermediários sintéticos são principalmente isolados como sólidos cristalinos.

É investido um esforço considerável no processo de cristalização para produzir um sólido cristalino com a qualidade química necessária, juntamente com as propriedades físicas adequadas (filtrabilidade, tamanho do produto, uniformidade, etc.) para isolamento e processamento posterior no fabrico do produto farmacêutico.

No entanto, estas propriedades são frequentemente comprometidas durante o isolamento de API através de filtração, lavagem e secagem.

Estes processos de isolamento colocam desafios significativos para a produção de cristais com as propriedades físicas desejadas, evitando a granulação, a quebra de cristais ou a precipitação de produtos dissolvidos e impurezas.

A indústria farmacêutica exige um elevado padrão de pureza para o API final. Para cumprir este padrão, a lavagem do bolo após a filtração é um passo essencial.

Após a filtração, a solução de reserva residual (solvente de cristalização que contém matérias-primas que não reagiram e subprodutos inaceitáveis) é retida e aprisionada na estrutura porosa do leito sólido.

Se esta solução de reserva não for removida antes do processo de secagem subsequente, o material dissolvido será depositado nas superfícies dos cristais do produto, resultando na presença de impurezas no produto final.

A lavagem é, por conseguinte, uma etapa de purificação vital para remover as impurezas do bolo de filtração. A lavagem do bolo de filtração é geralmente conseguida utilizando a mesma força motriz (centrífuga, pressão e vácuo) que a filtração, e é efectuada no mesmo equipamento de processo utilizado para a filtração, minimizando a necessidade de equipamento adicional.

O que se entende por um filtro de pressão para a produção farmacêutica?

As prensas de filtro, também conhecidas como prensas de filtro, são equipamentos de filtração utilizados em várias indústrias, incluindo a indústria farmacêutica, para separar líquidos de sólidos em suspensões.

Este equipamento funciona através da aplicação de pressão para forçar os sólidos do líquido através de um meio filtrante, normalmente uma série de placas e quadros.

Na indústria farmacêutica, a eficiência e a pureza são fundamentais. Os filtros prensa desempenham um papel crucial na separação de líquidos e sólidos, assegurando que os processos de desidratação cumprem os mais elevados padrões.

Concebidas especificamente para as necessidades farmacêuticas, estas unidades podem ser adaptadas a diferentes tipos e volumes de lamas. Podem otimizar os seus processos farmacêuticos, assegurando um desempenho de desidratação económico e sem complicações.

Funcionamento dos filtros prensa na indústria farmacêutica

Os filtros prensa na indústria farmacêutica são uma tecnologia comprovada e fiável para a separação eficiente de líquidos e sólidos numa grande variedade de aplicações.

O princípio de funcionamento destes filtros baseia-se na bombagem de lamas para a máquina, distribuindo uniformemente os sólidos durante o ciclo de enchimento. Estes sólidos acumulam-se no tecido filtrante, formando o chamado bolo de filtro, enquanto o líquido filtrado sai através das placas filtrantes para o coletor, produzindo água filtrada limpa.

A automatização é uma caraterística fundamental destes filtros, uma vez que funcionam com um painel autónomo e um PLC programável integrado, permitindo um controlo total do processo e assegurando resultados de filtragem consistentes, mesmo em condições de processo variáveis. Além disso, o sistema de pano único facilita a manutenção, com mudanças de pano que demoram apenas 30 minutos e não requerem tempo de paragem do equipamento.

O processo em si consiste em várias fases: alimentação, filtração, aplicação de pressão, lavagem, se necessário, e, finalmente, descarga do bolo de filtração. Esta tecnologia garante uma separação eficiente de líquidos e sólidos na indústria farmacêutica, cumprindo os mais elevados padrões de qualidade e pureza exigidos pelos regulamentos GMP e FDA.

Fases do processo de filtragem

• AlimentaçãoA suspensão líquida e sólida é bombeada ou vertida no filtro de pressão.
• FiltragemAs placas e os quadros do filtro de pressão são cobertos por panos de filtragem. A suspensão flui através destes panos e as partículas sólidas ficam presas neles, formando um bolo de filtro na superfície dos panos.
• Aplicação de pressãoA pressão é aplicada ao filtro para comprimir o bolo de filtração, o que ajuda a expelir mais líquido e a secar o bolo.
• LavagemSe necessário, o bolo de filtração pode ser lavado com água ou solventes para remover as impurezas residuais.
• DescarregarPor fim, o bolo de filtração é retirado da prensa de filtração e rejeitado, e o líquido filtrado é recolhido como produto.

Principais benefícios dos filtros prensa na indústria farmacêutica

Os filtros prensa na indústria farmacêutica oferecem uma série de benefícios essenciais que se alinham perfeitamente com as necessidades de produção, regulamentos rigorosos e qualidade do produto. Estes benefícios incluem:

• Lavagem altamente eficazAs prensas de filtro permitem uma lavagem eficiente dos bolos, mesmo com várias fases de lavagem, possivelmente em contracorrente. Isto assegura a remoção completa de impurezas e resíduos indesejáveis.
• Redução da humidade residualEstes sistemas minimizam a humidade remanescente no bolo de filtração, o que inclui processos de secagem eficientes e uma descarga 100% do bolo. Isto é essencial para manter a qualidade e a pureza do produto final.
• Processamento integradoOs filtros prensa permitem o processamento em várias fases numa única unidade, resultando numa maior automatização e otimização do processo. Além disso, garantem a segurança e a rastreabilidade do produto, eliminando o impacto humano no processo.
• Adaptabilidade às necessidades de produçãoEstes sistemas são altamente adaptáveis às necessidades de capacidade de produção e estão em conformidade com regulamentos específicos, como a ATEX para processos à base de solventes. São totalmente fechados e podem funcionar em ambientes controlados (HEPA) para cumprir os regulamentos GMP e FDA.
• Manuseamento de partículas sensíveisOs filtros prensa podem processar partículas ultrafinas e sensíveis com baixo teor de sólidos em suspensão. São também submetidos a testes e ensaios intensivos para garantir um desempenho ótimo do processo.

As prensas de filtro são uma solução versátil e altamente eficaz que aborda desafios críticos na indústria farmacêutica, garantindo qualidade, eficiência e conformidade regulamentar em todas as fases do processo de produção.

Aplicações das prensas de filtro na indústria farmacêutica

As prensas de filtro são essenciais na produção farmacêutica para a separação de sólidos e líquidos em várias fases do processo, como a produção de ingredientes farmacêuticos activos (APIs) e produtos finais. Algumas das suas aplicações comuns na indústria farmacêutica incluem:

Prensas de filtro em processos de cristalização

Os filtros prensa desempenham um papel crucial na cristalização, uma operação chave da unidade e uma importante etapa de processamento e desenvolvimento na indústria farmacêutica. Este processo é usado na separação e purificação de intermediários e ingredientes farmacêuticos activos (APIs), e mais de 80 % dos produtos farmacêuticos envolvem pelo menos uma etapa de cristalização.

Imaginemos que está a meio da síntese de um novo medicamento e que conseguiu obter cristais sólidos do API numa suspensão líquida após o processo químico. Neste ponto crucial, as prensas de filtro entram em ação para isolar estes cristais valiosos. A suspensão é introduzida no filtro e a pressão aplicada permite que os cristais se separem do líquido-mãe. Este processo é essencial para garantir a qualidade e a pureza dos produtos finais na indústria farmacêutica.

Para além da separação de cristais sólidos, os filtros prensa também são eficazes na retenção de impurezas presentes na suspensão juntamente com os cristais. Isto resulta num produto mais limpo e de maior pureza, que cumpre os rigorosos padrões de qualidade da indústria.

Os filtros prensa não só contribuem para a separação e purificação, como também permitem a recuperação de soluções de stock valiosas que contêm reagentes e produtos químicos. Esta recuperação é essencial para a eficiência dos recursos e a minimização dos resíduos na produção farmacêutica.

A cristalização é um processo fundamental na indústria farmacêutica e os filtros-prensa desempenham um papel essencial neste processo, facilitando a separação eficiente dos cristais sólidos do líquido-mãe, garantindo assim a qualidade e a pureza dos produtos farmacêuticos que chegam aos pacientes.

Lavagem do bolo de filtração

Após a cristalização, o ingrediente farmacêutico ativo (API) deve ser separado da solução de reserva e das impurezas. A separação dos cristais de IFA é normalmente efectuada por filtração sob pressão, e a lavagem do bolo de filtração torna-se uma etapa crucial no processamento farmacêutico. A elevada pureza é um requisito fundamental e a lavagem ineficiente dos cristais de API pode afetar as propriedades de qualidade do medicamento final, conduzindo a potenciais problemas nas etapas de processamento a jusante.

A aplicação da lavagem do bolo de filtração tem por objetivo remover as impurezas e a solução de reserva do bolo de filtração, utilizando um solvente de lavagem puro e miscível. O número de etapas de lavagem necessárias e o solvente de lavagem variam consoante o processo específico.

A conceção e o funcionamento da lavagem do bolo de filtração requerem uma avaliação cuidadosa. A solubilidade do API no solvente de lavagem é indesejável, uma vez que pode reduzir o rendimento do produto. Por conseguinte, a seleção do solvente de lavagem deve ser feita cuidadosamente para deslocar a solução de stock do bolo, minimizando a dissolução do produto.

É essencial um conhecimento profundo do processo. O desenvolvimento de perfis de lavagem ajuda a compreender o regime de lavagem e a encontrar as condições ideais para uma eficiência máxima de lavagem. A medição do índice de refração provou ser uma ferramenta valiosa no desenvolvimento, monitorização e controlo das operações de lavagem do bolo de filtração. É utilizada, por exemplo, para compreender o impacto das variações do processo e do produto, para criar perfis de lavagem e para encontrar o solvente de lavagem mais adequado.

A lavagem do bolo de filtração tem vários objectivos fundamentais:

• Remoção de impurezasAs impurezas presentes no bolo, tais como subprodutos indesejados ou partículas não cristalizadas, são lavadas e removidas. Isto é crucial para obter um produto final com a pureza exigida.
• Remoção de solventes residuaisOs solventes utilizados durante a cristalização e a filtração podem ficar retidos no bolo. A lavagem assegura que estes solventes são completamente removidos, evitando resíduos indesejáveis no produto final.
• Otimização da purezaAo remover as impurezas e os solventes residuais, a lavagem contribui para um produto mais puro e de alta qualidade que cumpre as normas farmacêuticas.
• Preparação para as fases posterioresO produto lavado e purificado está pronto para as fases subsequentes do processo de fabrico farmacêutico, incluindo a secagem, a mistura e a formulação. Um produto limpo é essencial para evitar a contaminação cruzada e para garantir a eficácia dos medicamentos.

A lavagem do bolo de filtração é uma fase crítica na produção farmacêutica. As prensas de filtro desempenham um papel essencial na facilitação deste processo, assegurando uma lavagem eficiente e completa do bolo de filtração, o que, por sua vez, contribui para produtos farmacêuticos de elevada qualidade e pureza.

Secagem do bolo de filtração

Em determinadas circunstâncias, o processo de filtração não termina com a simples separação de sólidos e líquidos no bolo de filtração. Em muitos casos, é essencial efetuar uma etapa adicional, conhecida como secagem do bolo de filtração, para remover o excesso de líquido e obter um produto final com as propriedades desejadas.

As prensas de filtro desempenham um papel fundamental neste processo, uma vez que oferecem a capacidade de aplicar eficazmente uma pressão controlada ao bolo de filtração. Esta pressão exercida sobre o bolo de filtração tem um objetivo claro: expulsar o líquido preso na estrutura porosa dos sólidos filtrados. Através desta operação de secagem, a humidade residual no bolo é significativamente reduzida, o que é especialmente crítico na indústria farmacêutica, onde são exigidos padrões excepcionais de pureza e qualidade.

A secagem do bolo de filtração com prensas de filtro resulta em vários benefícios importantes:

• Melhorar a qualidade dos produtosA remoção eficaz do líquido residual garante que os sólidos cristalinos ou as partículas do produto mantenham as suas propriedades físicas e químicas desejadas, evitando a degradação ou a formação de aglomerados indesejados.
• Maior eficiência no processamentoAo reduzir a humidade no bolo, o tempo de secagem é acelerado, resultando em ciclos de produção mais curtos e numa maior eficiência global do processo.
• Conformidade com as normas de qualidadeNa indústria farmacêutica, onde a pureza é essencial, a secagem de bolos com Filtros Prensa garante que o produto final cumpre os mais rigorosos padrões de qualidade, evitando a presença de impurezas ou contaminantes relacionados com a humidade.
• Minimização de resíduosUma extração eficiente de líquidos reduz a produção de resíduos e pode ter um impacto positivo na sustentabilidade do processo.

A secagem do bolo de filtração utilizando Prensas de Filtro é uma operação crítica na indústria farmacêutica e noutros sectores que requerem produtos finais de elevada pureza e qualidade. Esta fase do processo de filtração assegura que os sólidos são apresentados na forma desejada e cumprem as especificações mais exigentes, contribuindo assim para o sucesso e eficiência da produção farmacêutica e de outros materiais químicos e industriais.

Purificação de produtos farmacêuticos com filtros prensa 

A purificação dos produtos farmacêuticos é uma fase crítica na cadeia de produção da indústria farmacêutica. Antes que os medicamentos cheguem aos pacientes, é essencial garantir que eles estejam livres de impurezas e atendam aos mais altos padrões de qualidade e pureza. Neste contexto, os Filtros de Pressão desempenham um papel fundamental ao fornecerem um meio eficiente e fiável de efetuar a purificação dos produtos farmacêuticos.

Processo de purificação farmacêutica

A purificação de produtos farmacêuticos é um processo que envolve a remoção de impurezas sólidas e contaminantes presentes na substância ativa do medicamento, conhecida como Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA). Estas impurezas podem incluir partículas indesejadas, compostos químicos indesejáveis, subprodutos de reação, entre outros.

O papel dos filtros de pressão na purificação de produtos farmacêuticos

Os filtros de pressão são amplamente utilizados na indústria farmacêutica devido à sua eficácia comprovada na separação sólido-líquido. Eis algumas das principais razões pelas quais este equipamento é essencial no processo de purificação farmacêutica:

• Remoção de impurezasOs filtros de pressão permitem a separação efectiva das impurezas sólidas presentes no API. Isto garante que o produto final está livre de partículas indesejadas que podem afetar a segurança e a eficácia do medicamento.
• Preservação da qualidadeA purificação por filtro de pressão ajuda a preservar a qualidade do API através da remoção selectiva de substâncias indesejadas. Isto é essencial para garantir que o produto final cumpre as normas de qualidade mais rigorosas.
• Conformidade regulamentarA indústria farmacêutica está sujeita a regulamentos rigorosos que exigem elevados níveis de pureza e qualidade. Os filtros de pressão são uma ferramenta fiável para cumprir estes regulamentos e garantir que os produtos farmacêuticos são seguros para consumo.

As prensas de filtro são essenciais na indústria farmacêutica para garantir a conformidade com os regulamentos GMP (Good Manufacturing Practices) e FDA (Food and Drug Administration) para a separação e purificação de produtos farmacêuticos.

Os filtros prensa desempenham um papel essencial na garantia da conformidade regulamentar na indústria farmacêutica. A sua capacidade de separar eficazmente sólidos e líquidos contribui significativamente para o controlo de qualidade e pureza dos produtos farmacêuticos, um requisito fundamental ao abrigo dos regulamentos GMP e FDA.

Além disso, estes filtros minimizam a contaminação cruzada e asseguram uma documentação e rastreabilidade adequadas, o que apoia a conformidade regulamentar.

A validação do processo e as medidas de segurança do pessoal são elementos-chave suportados pelas prensas de filtro. Além disso, a sua capacidade de adaptação a regulamentos específicos, como os da EMA na Europa, garante a conformidade com os padrões globais de qualidade e segurança na produção farmacêutica.

• Melhorar a eficiênciaOs filtros de pressão são conhecidos pela sua eficiência na separação sólido-líquido, o que se traduz em tempos de processamento mais curtos e maior produtividade na unidade de produção.
• PersonalizaçãoO equipamento pode ser adaptado às necessidades específicas de purificação de cada produto farmacêutico, garantindo uma abordagem precisa e eficaz para a remoção de impurezas.

Os filtros prensa desempenham um papel fundamental na produção farmacêutica, permitindo uma separação e purificação eficientes de sólidos e líquidos. Ajudam a garantir a qualidade e a pureza dos produtos farmacêuticos, cumprindo as normas exigentes da indústria.

O que considerar ao selecionar filtros prensa para processos farmacêuticos

Ao selecionar Filtros Prensa na indústria farmacêutica, é essencial considerar vários aspectos chave baseados na informação fornecida no texto:

• Área de filtragemFiltros Prensa: É essencial avaliar as necessidades específicas de produção e o volume de líquido a ser processado. Dependendo da capacidade necessária, podem ser selecionados diferentes modelos de Filtros Prensa com áreas de filtração que variam de 1,6 m² a 12,6 m². É importante considerar a capacidade de processamento desejada.
• Volume da câmaraO volume da câmara de filtragem, que varia consoante o tamanho das placas de filtragem (45 mm ou 60 mm), deve ser tido em conta. Isto afectará a quantidade de sólidos e líquidos que podem ser processados em cada ciclo de filtração.
• Tamanho da placa de filtragemO tamanho da placa filtrante é relevante para determinar as dimensões globais do filtro de pressão. Esta deve ser ajustada às limitações de espaço na unidade de produção.
• Dimensões do filtroA consideração do comprimento, altura e largura do filtro é essencial para garantir que o filtro se adapta corretamente à área de trabalho da fábrica farmacêutica e permite um funcionamento eficiente.
• Peso do filtroA avaliação do peso do filtro é importante para garantir que a infraestrutura da fábrica o pode suportar de forma segura e estável.
• Requisitos eléctricos: Ter em conta os requisitos eléctricos para a unidade hidráulica, a bomba de água sob pressão e outros componentes relacionados com o funcionamento do filtro de pressão.
• Área útil necessáriaA determinação do espaço necessário para instalar o filtro de pressão na fábrica é essencial para uma disposição correta e um funcionamento eficiente.
• Manutenção e peças sobressalentesConsiderar a disponibilidade de peças sobressalentes e a facilidade de manutenção para garantir um funcionamento contínuo e sem problemas do filtro de pressão.

Ao selecionar Filtros Prensa na indústria farmacêutica, devem ser tidos em conta factores como a capacidade de processamento, as dimensões do filtro, os requisitos eléctricos e o espaço disponível na fábrica, para garantir um funcionamento eficiente e seguro que satisfaça as necessidades específicas de produção.

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