Seleção de Equipamento de Filtração na Produção Farmacêutica: Chaves para a Eficiência

A seleção de equipamento de filtração na indústria farmacêutica é uma tarefa crucial que pode afetar diretamente a qualidade, a eficiência e a segurança dos processos de produção. Os avanços na tecnologia de filtração permitiram às empresas farmacêuticas melhorar os seus padrões e cumprir regulamentos rigorosos.

Neste artigo, examinaremos uma série de considerações críticas que devem ser abordadas ao selecionar o equipamento de filtragem correto para a produção farmacêutica.

Natureza do processo de produção

O primeiro passo na seleção de equipamento de filtração farmacêutica é compreender a natureza do processo - é um processo em lote ou uma operação contínua? Esta distinção é crítica, pois determinará o tipo de filtro que melhor se adapta às suas necessidades. Se for um processo por lotes, é necessário saber o tempo de funcionamento por ciclo para separar a fase sólida da fase líquida e quantos lotes são produzidos num período de 24 horas.

No contexto da produção farmacêutica de antibióticos, ingredientes farmacêuticos activos (APIs) e vitaminas, a escolha entre um processo descontínuo ou contínuo é uma decisão crítica que pode influenciar significativamente a eficiência e a qualidade dos produtos finais. Cada abordagem tem as suas próprias implicações e benefícios específicos.

Processamento de lotes

No fabrico de produtos farmacêuticos, o processamento por lotes é uma opção comummente utilizada. Nesta abordagem, um lote específico de matéria-prima é trabalhado e processado de forma independente em cada ciclo. Isto é especialmente valioso na produção farmacêutica, onde a qualidade e a consistência são essenciais. Cada lote pode ser rigorosamente controlado, monitorizado e documentado para garantir a rastreabilidade e a qualidade do produto.

Este método permite um nível abrangente de supervisão e rastreabilidade, o que é crítico na produção farmacêutica. Para além disso, podem ser implementadas medidas de segurança específicas para cada lote, o que é particularmente importante quando se trabalha com substâncias sensíveis ou perigosas.

Processo contínuo

Por outro lado, o processo contínuo é uma opção que é bem adequada para aplicações com alto volume de produção e uma demanda constante de produtos finais, como antibióticos, APIs e vitaminas. Nesta abordagem, o material de alimentação é continuamente introduzido no sistema de filtração, e a separação das fases líquida e sólida ocorre continuamente à medida que o material flui através do filtro.

A principal vantagem do processo contínuo é a sua eficiência de produção, que pode ser essencial no fabrico farmacêutico em grande escala. Também reduz a necessidade de intervenção manual e oferece maior automação.

No entanto, num processo contínuo, o controlo de qualidade e a garantia de uniformidade são igualmente essenciais. É necessária uma monitorização contínua e sistemas sofisticados para garantir a consistência e a qualidade do produto final.

Abordagem híbrida

É importante salientar que, nalguns casos, podem ser utilizadas combinações de filtros de pressão em série para obter um processo contínuo com um maior grau de clarificação e desidratação do produto final. Esta opção híbrida permite que as vantagens de ambas as abordagens sejam exploradas conforme necessário.

Nível de automatização do sistema de filtragem

A automatização é essencial na produção farmacêutica para garantir a consistência e a qualidade do produto. É necessário avaliar o nível de automatização necessário para o seu equipamento de filtração - necessita de um sistema totalmente automatizado com controlo PLC ou de uma operação mais manual? Isto dependerá da escala de produção e dos recursos disponíveis.

Considerações sobre segurança

A segurança é uma prioridade na indústria farmacêutica, especialmente quando se manipulam solventes, óleos ou ácidos minerais a altas temperaturas. Certifique-se de que o equipamento de filtragem está em conformidade com os regulamentos de segurança e tem características específicas para lidar com quaisquer perigos potenciais.

Temperatura do processo

Alguns processos farmacêuticos exigem a manutenção de uma temperatura específica durante a fase de separação. Certifique-se de que o equipamento de filtragem consegue manter a temperatura necessária de forma eficiente e precisa.

Características e propriedades do bolo de filtração

Na produção farmacêutica, a compreensão das características do bolo de filtração é essencial para otimizar o processo de separação sólido-líquido e garantir a qualidade e eficiência dos produtos finais, tais como antibióticos, ingredientes farmacêuticos activos (API) e vitaminas.

• Força do boloUm dos principais factores a considerar é o valor da resistência do bolo. Esta resistência está relacionada com a capacidade do bolo para reter sólidos e permitir a passagem do filtrado. Em geral, em aplicações de filtragem farmacêuticaNo caso da filtração a vácuo, é preferível uma baixa resistência do bolo, uma vez que facilita a separação eficiente do líquido da fase sólida. A filtração a vácuo tende a ser mais adequada quando se pretende uma baixa resistência do bolo, permitindo um fluxo mais rápido do líquido através do bolo.
• Porosidade do boloA porosidade do bolo refere-se à quantidade de espaço vazio entre as partículas sólidas do bolo. Um bolo mais poroso permite uma melhor drenagem do líquido e uma maior eficiência no processo de filtração. Na produção farmacêutica, o objetivo é tornar o bolo tão poroso quanto possível para maximizar a extração de líquido e obter produtos com a menor humidade possível.
• Espessura do boloA espessura do bolo é outro fator crítico, uma vez que influencia a eficiência do processo. Um bolo mais espesso pode reter uma maior quantidade de sólidos, mas também pode abrandar o fluxo do filtrado. Na produção de antibióticos, APIs e vitaminas, é essencial determinar a espessura ideal do bolo para alcançar a máxima porosidade sem comprometer a taxa de produção. Este equilíbrio é essencial para manter a eficiência da separação.
• Tempo de formação do bolo e de lavagemO tempo necessário para formar o bolo durante o processo de filtração e o tempo necessário para a lavagem do bolo são factores cruciais. Estes tempos devem ser cuidadosamente ajustados para cumprir os padrões de qualidade e eficiência da indústria farmacêutica. Um tempo ótimo de formação do bolo assegura uma separação sólido-líquido eficaz, enquanto o tempo de lavagem garante a remoção das impurezas residuais.
• Distribuição do tamanho das partículas (PSD) e gravidade específica (SG)Conhecer a distribuição do tamanho das partículas e a gravidade específica da pasta é essencial para selecionar o equipamento de filtração adequado. As diferentes aplicações farmacêuticas podem envolver partículas de diferentes tamanhos e densidades, o que afecta a formação e o comportamento do bolo de filtração.

Taxa de carga de sólidos e taxa de carga hidráulica

A taxa de carga de sólidos (kg seco/hora/m²) e a taxa de carga hidráulica (l/hora/m²) são parâmetros essenciais para determinar a capacidade de produção do seu equipamento de filtragem. Certifique-se de que o filtro selecionado pode suportar as taxas exigidas.

Distribuição do tamanho das partículas

Conhecer a distribuição do tamanho das partículas (PSD) e a gravidade específica (SG) das lamas é essencial para selecionar o equipamento adequado. Isto afectará a eficiência da filtragem.

Variações no processo

Considerar em que medida as condições do processo podem variar: mudam de hora para hora, de turno para turno ou de dia para dia? Isto afectará a robustez e a flexibilidade do equipamento de filtragem.

Tecido filtrante Cegamento

Se o seu processo envolver substâncias que possam causar o cegamento do tecido do filtro, deve avaliar a frequência necessária de limpeza do tecido para mitigar este problema.

Conformidade regulamentar

A conformidade regulamentar é uma preocupação importante na indústria farmacêutica. Tem de garantir que qualquer equipamento de filtração que esteja a considerar está em conformidade com os regulamentos da FDA e com as Boas Práticas de Fabrico (BPF). A documentação e a rastreabilidade são fundamentais nesta área, por isso escolha equipamento que ofereça um forte suporte de documentação e esteja em conformidade com as normas mais actualizadas.

Limpeza e esterilidade

A limpeza e a esterilidade são fundamentais no fabrico de produtos farmacêuticos. O equipamento de filtração é fácil de limpar e pode suportar os processos de esterilização necessários sem comprometer a sua integridade? Certifique-se de que o equipamento é concebido para cumprir as normas de limpeza e esterilização exigidas.

Escalabilidade

A indústria farmacêutica depara-se frequentemente com a necessidade de escalabilidade. Embora possa começar com uma produção em pequena escala, pode ser necessário aumentar a sua capacidade no futuro. Escolha equipamento de filtração farmacêutica que possa ser facilmente aumentado para satisfazer as suas necessidades em mudança.

Custos operacionais

Os custos de funcionamento são uma consideração importante. Para além do custo inicial de aquisição do equipamento, deve avaliar os custos de funcionamento a longo prazo. Isto inclui o consumo de energia, os custos de manutenção e a vida útil do equipamento. O equipamento energeticamente eficiente e de baixa manutenção pode gerar poupanças significativas ao longo do tempo.

Qualidade do produto final

A qualidade do produto final é a prioridade número um na indústria farmacêutica. Certifique-se de que o equipamento de filtração não só cumpre os requisitos regulamentares, como também garante a integridade e a pureza do seu produto. A seleção de equipamento de alta qualidade é essencial para evitar problemas de contaminação cruzada ou impurezas nos produtos farmacêuticos.

Apoio técnico e serviço pós-venda

O apoio técnico e o serviço pós-venda são componentes essenciais na escolha de equipamento de filtração para a produção farmacêutica. Certifique-se de que o fabricante ou fornecedor oferece um serviço de apoio ao cliente sólido, peças sobresselentes disponíveis e assistência técnica em caso de problemas ou manutenção.

Avaliação de fornecedores

Por último, escolha não só o equipamento correto, mas também o fornecedor correto. Pesquise e avalie os fornecedores com base no seu historial, experiência no sector e reputação. Trabalhar com um fornecedor fiável pode fazer toda a diferença em termos de satisfação do cliente e de sucesso a longo prazo.

Seleção de filtros prensa para fabricantes de ingredientes farmacêuticos activos (API)

A seleção de um filtro prensa para a produção de ingredientes farmacêuticos (APIs) na indústria farmacêutica envolve a consideração cuidadosa de um número de critérios e parâmetros chave. Alguns dos aspectos mais importantes a ter em conta são apresentados em seguida:

• Área de filtragem e área de pavimento necessáriasDeve selecionar um filtro prensa com uma área de filtração adequada para lidar com o volume de produção necessário. Isto também influenciará o espaço necessário na sua fábrica.
• Volume da câmaraA dimensão da câmara do filtro prensa deve ser suficiente para conter a quantidade de suspensão que se pretende processar.
• Placas de filtro e tamanho da placa de filtroConsidere o tipo e a qualidade das placas de filtro utilizadas na prensa de filtro, bem como o seu tamanho, para garantir uma filtragem eficiente e precisa.
• Largura do tecidoCertifique-se de que a largura do tecido filtrante é compatível com as dimensões do filtro prensa e proporciona uma área de superfície adequada para a filtragem.
• Tecido auxiliar superior e inferiorOs panos auxiliares desempenham um papel crucial no processo de filtragem e devem ser seleccionados de acordo com as necessidades específicas da sua aplicação.
• Comprimento e altura do filtroO comprimento e a altura do filtro prensa devem ser suficientes para acomodar as placas de filtragem e fornecer a capacidade adequada para o seu processo.
• Unidade hidráulica kW (rpm)A unidade hidráulica deve ser suficientemente potente para fazer funcionar eficazmente o filtro prensa.
• Bomba de água pressurizada e reservatório de água pressurizadaTanto a bomba de água sob pressão como o reservatório devem ser compatíveis e capazes de fornecer a pressão e a água necessárias para o processo de filtragem e lavagem.
• Reservatório de óleo da unidade hidráulicaO reservatório de óleo deve ter capacidade suficiente para manter um fornecimento constante de óleo hidráulico à unidade de potência.

O alinhamento correto destes critérios com os parâmetros específicos do seu processo de fabrico de API na indústria farmacêutica é essencial para selecionar o filtro prensa ideal. Isto assegurará um funcionamento eficiente e fiável do seu equipamento de filtração, contribuindo assim para o sucesso do seu processo de produção farmacêutica.Seleção de filtros de correia a vácuo para a indústria farmacêutica
 
A seleção de um filtro de cinta de vácuo para a indústria farmacêuticaespecialmente para os fabricantes de ingredientes farmacêuticos activos (API), é uma tarefa crítica que deve ser levada a cabo cuidadosamente.

Como gestor de engenharia numa empresa farmacêutica, deve considerar vários factores-chave ao selecionar um filtro de cinta de vácuo para garantir um desempenho ótimo e a conformidade com as normas regulamentares. Aqui está um guia passo a passo sobre como fazer esta seleção:Compreender os requisitos do processo:

Antes de selecionar um filtro de correia de vácuo, é fundamental compreender os requisitos específicos do seu processo de fabrico de ingredientes farmacêuticos activos. Isto inclui o volume de produção, as características do produto, a viscosidade da suspensão, a temperatura de funcionamento e outros factores-chave.

Avaliação de regulamentos e normas

A indústria farmacêutica está sujeita a regulamentos rigorosos, como as Boas Práticas de Fabrico (BPF) e as directrizes da Food and Drug Administration (FDA). Certifique-se de que o seu filtro de cinta de vácuo está em conformidade com todos os regulamentos aplicáveis e pode ajudá-lo a manter a integridade e a qualidade dos seus produtos farmacêuticos.

Determinação da capacidade de filtragem

Calcule a capacidade de filtragem necessária com base no seu volume de produção diário. Isto influenciará o tamanho do filtro de cinta de vácuo de que necessita.

Seleção do material de construção

Escolha materiais de construção que sejam compatíveis com os produtos farmacêuticos que irá processar. Os componentes que entram em contacto com o produto devem ser feitos de aço inoxidável de alta qualidade ou de outros materiais aprovados para aplicações farmacêuticas.

Considerando a facilidade de limpeza e esterilização

Os filtros de cinta de vácuo utilizados na indústria farmacêutica devem ser fáceis de limpar e esterilizar para evitar a contaminação cruzada. Certifique-se de que a conceção do filtro permite uma limpeza eficaz.

Avaliação da automatização e do controlo

Os sistemas de filtração automatizados são preferidos na indústria farmacêutica para minimizar a intervenção humana e reduzir o risco de erros. Certifique-se de que o filtro de cinta de vácuo pode ser integrado no seu sistema de controlo e automação existente.

Consultar especialistas em filtragem

Trabalhe em estreita colaboração com fornecedores experientes de equipamento de filtração na indústria farmacêutica. Informe-se sobre o seu historial de sucesso em aplicações semelhantes e peça referências.

Realização de testes-piloto

Se possível, testar diferentes modelos de filtro de cinta de vácuo para avaliar o seu desempenho em condições reais no seu processo de fabrico de API.

Considerar o apoio pós-venda

Certifique-se de que o fornecedor oferece um sólido apoio pós-venda, incluindo a disponibilidade de peças sobresselentes, serviço técnico e assistência em caso de problemas operacionais.

Avaliação do custo total de propriedade (TCO)

Para além do custo inicial do equipamento, considere os custos de funcionamento ao longo da vida útil do filtro. Um filtro de cinta de vácuo que oferece eficiência energética e baixa manutenção pode ser mais económico a longo prazo.

Efetuar uma avaliação dos riscos

Identificar e mitigar os riscos potenciais relacionados com a seleção e funcionamento do filtro de cinta de vácuo no seu processo farmacêutico. Seguindo estes passos e trabalhando com especialistas em filtração, poderá selecionar o filtro de cinta de vácuo adequado que satisfaz os requisitos específicos da sua empresa farmacêutica e garante a qualidade e segurança dos seus ingredientes farmacêuticos activos (API). A escolha certa contribuirá para o sucesso do seu processo de produção.

Próximos passos para otimizar o seu processo de filtração na produção farmacêutica

Se procura otimizar o seu processo de filtração na produção farmacêutica, os passos seguintes são cruciais para alcançar resultados excepcionais. Em primeiro lugar, é essencial compreender que cada processo é único e que as soluções de filtração devem ser adaptadas especificamente às suas necessidades.

A experiência de especialistas em separação líquido-sólido é essencial para o sucesso das suas operações de filtração. A estreita colaboração com estes profissionais é essencial. A avaliação cuidadosa do seu processo e a criação de uma solução de filtração personalizada que se adapte exatamente aos seus objectivos são passos cruciais.

Quer necessite de um sistema de filtração por pressão ou por vácuo, concebido e dimensionado especificamente para as suas necessidades, é essencial estar preparado para obter a solução perfeitamente adaptada.

Ter um fornecedor de sistemas de filtração é importante para otimizar os custos CAPEX e OPEX na indústria farmacêutica. As nossas tecnologias de filtração são altamente competitivas a este respeito, e estamos empenhados em fornecer-lhe o máximo valor.

Além disso, oferecemos serviços de manutenção durante toda a vida útil do equipamento, apoiados por uma rede de assistência global que garante um apoio rápido e fiável, independentemente do local onde se encontre.

A nossa procura constante de eficiência e competitividade leva-nos a desenvolver filtros mais eficientes e económicos com prazos de entrega optimizados. Estamos na vanguarda das tendências globais, incorporando a digitalização e a inteligência artificial nos nossos processos. Estas tecnologias modernas estão a transformar a indústria e, na Micronics, estamos a liderar o caminho para garantir que os nossos clientes obtêm os melhores resultados possíveis dos seus processos de filtração.

Metso: O seu parceiro de confiança para soluções de filtração farmacêutica

A excelência na filtração farmacêutica baseia-se em décadas de experiência e num profundo compromisso com a qualidade e a inovação. Metsocom quase um século de investigação e desenvolvimento apoiado pelo seu exclusivo Centro de Tecnologia de Desidratação (DTC) em Lappeenranta, Finlândia, é um líder mundial na investigação de tecnologias de separação.

A empresa efectuou mais de 14.000 testes de filtração e forneceu mais de 5.000 filtros em todo o mundo, estabelecendo-se como líder em soluções de filtração de elevado desempenho para a indústria farmacêutica.

A Metso orgulha-se de oferecer soluções que não só satisfazem os mais elevados padrões de qualidade e desempenho, como também se destacam em termos de eficiência e sustentabilidade. O seu compromisso vai para além do fornecimento de equipamento de última geração; dedicam-se a acompanhar os seus clientes durante toda a vida útil do equipamento, criando relações duradouras e benefícios mútuos.

Ao combinar produtos da mais alta qualidade com a experiência líder do sector, a Metso estabelece uma capacidade única de trabalhar em estreita colaboração com os seus clientes farmacêuticos. Os seus serviços centram-se na fiabilidade, na inovação e na obtenção de resultados seguros e sustentáveis.

Estão também empenhados na sustentabilidade, assegurando que esta está no centro de tudo o que fazem.

Filtros de pressão automáticos Larox® PF
Filtros automáticos de pressão para aplicações difíceis Larox® PF-DS

Filtro de correia de vácuo Larox® RT
Filtro de banda a vácuo Larox® RT-GT para processamento multipassagem

A empresa oferece uma gama completa de serviços, desde peças sobressalentes e de desgaste concebidas para um desempenho excecional até à manutenção especializada, paragens eficientes das instalações e reparações fiáveis.

Também proporcionam a capacidade de modernizar e otimizar o equipamento para atingir todo o seu potencial. Os seus serviços ligados e a otimização de processos baseiam-se numa compreensão profunda das necessidades das operações, impulsionando a produtividade e a eficiência.

Os pacotes de serviços personalizados da Metso são concebidos para proporcionar os melhores resultados em termos de produtividade, porque os objectivos dos seus clientes são os seus objectivos. Na Metso, eles estão comprometidos em ser seu parceiro de confiança na busca de soluções excepcionais de filtração farmacêutica.

Juntos, eles caminharão para o sucesso em todas as etapas do processo de produção, garantindo qualidade, eficiência e sustentabilidade em cada passo do caminho. Convidam-no a descobrir como pode fazer parte do sucesso na indústria farmacêutica.