Aplicações Pharma 4.0 com análise avançada de dados de produção e manutenção

Al comprender cómo la transición a las aplicaciones  Pharma 4.0 aumenta la eficacia, la confiabilidad y el rendimiento manteniendo la calidad de los productos finales, con el análisis avanzado de datos de producción y mantenimiento, los fabricantes de productos farmacéuticos obtendrán una ventaja competitiva sostenible mientras protegen sus resultados.

Dado que los fabricantes de productos farmacéuticos de hoy en día se enfrentan a estrictas normas de calidad y seguridad, presión sobre los precios y plazos de entrega más ajustados, los fabricantes de medicamentos se centran en los costes de producción y la eficiencia, mucho más que en el pasado. Esto ha sido particularmente importante durante los últimos años por  las presiones de la pandemia de COVID-19, que ha representado un punto crucial para la industria. Ha demostrado la necesidad de una mayor eficiencia y confiabilidad para llevar los medicamentos al mercado más rápido, algo que ahora es lo más importante.

La fabricación farmacéutica es un proceso complejo que se centra en reducir la interrupción de la cadena de suministro, aumentar la capacidad de los lotes y reducir las pérdidas de lotes. Hay una variedad de factores que pueden afectar negativamente la capacidad de una empresa farmacéutica para garantizar el suministro de productos finales. Esto incluye fallas en los equipos debido a condiciones operativas cambiantes y el impacto en la salud del proceso, lo que puede resultar en costosas pérdidas de producción e interrupciones en el suministro. Entonces, ¿cómo pueden los fabricantes farmacéuticos prevenir esto y mejorar la eficiencia de los procesos de la planta?

La respuesta está en el análisis avanzado de datos a través de las aplicaciones de Pharma 4.0, usando la inteligencia artificial (IA), para mantener la confiabilidad de los activos y garantizar la salud del proceso. Sin embargo, poner esta tecnología en acción está demostrando ser un desafío entre las compañías farmacéuticas.

A pesar de los desafíos en la aplicación, la experiencia muestra que las aplicaciones de Pharma 4.0  pueden ayudar a llevar nuevos medicamentos al mercado más rápido

Una investigación, que encuestó a 300 responsables de la toma de decisiones de la industria farmacéutica en EE. UU., Reino Unido, Alemania, Francia, España y Suecia, descubrió que el 50 % de las empresas farmacéuticas europeas y estadounidenses son conscientes de que las aplicaciones de Pharma 4.0  pueden ayudar a introducir nuevos medicamentos en el mercado con mayor rapidez y eficacia. de forma segura, pero el 96 % enfrenta desafíos con el uso de tecnología para obtener valor de sus datos. De hecho, casi un tercio (31 %) dice que carecen de estructuras de datos consistentes que faciliten la implementación o tienen altos niveles de datos no estructurados que son más complejos de manejar. Esto indica una desconexión entre el deseo de utilizar las aplicaciones de Pharma 4.0  y no tener las herramientas y la tecnología específicas para ejecutarlas. Muchas empresas no tienen una estrategia completa o estructuras de datos completas para implementar esta tecnología: casi la mitad (49 %) de todos los directivos encuestados dicen que su empresa no tiene una estrategia global para la aplicación de soluciones pharma 4.0.

No sorprende que a los fabricantes farmacéuticos tradicionalmente les haya resultado difícil adoptar rápidamente la tecnología digital más nueva de pharma 4.0. La industria farmacéutica es compleja y está bien establecida por naturaleza, por lo que generalmente se ha mostrado reacia a adoptar nuevas formas de trabajar con tecnología avanzada. Aunque, los directivos farmacéuticos ahora se dan cuenta de la importancia que juega la tecnología en la velocidad de entrega y la eficiencia. Más de cuatro de cada diez (43 %) directivos farmacéuticos creen que si las empresas de su industria no aprenden las lecciones de la Pharma 4.0 y la adopción del aprendizaje automático (ML) de otros sectores, tendrán graves problemas financieros dentro de dos años.

Los avances en IA aliviarán las crecientes presiones de la industria y pueden derribar las barreras entre los sistemas y los tipos de datos dentro de los procesos de producción y las cadenas de suministro. Es fundamental que las organizaciones vuelvan a imaginar su cultura digital y piensen de manera más holística sobre qué datos agregarán en todos los aspectos de la fabricación de medicamentos.

El papel de las aplicaciones Pharma 4.0  en la fabricación farmacéutica

Las soluciones digitales pueden ayudar a los fabricantes farmacéuticos de diversas formas. No solo pueden evitar fallas en los equipos y garantizar la consistencia del proceso, sino que también pueden optimizar la producción en general y proteger el suministro de productos a los clientes. Estas soluciones Pharma 4.0n no solo abordan todas las facetas, sino que también se pueden implementar en meses en lugar de años.

Muchas compañías farmacéuticas están recurriendo a análisis avanzados de datos de producción para ayudarlos a aumentar la confiabilidad de los equipos, evitar pérdidas de fabricación, encontrar desperdicios ocultos (capacidad) dentro de la planta a través de mejoras en el rendimiento, la calidad y el tiempo de ciclo y, como resultado, reducir los gastos de capital (CAPEX).

Esta tecnología Pharma 4.0 puede revelar oportunidades para reducir los costos de fabricación en todas las etapas del ciclo de vida del producto, lo que permite a las empresas farmacéuticas ahorrar dinero. Ya sea utilizando análisis para identificar la degradación del proceso y su impacto en la calidad o prediciendo la calidad del producto final para reducir los tiempos de retraso en las pruebas de laboratorio, estas técnicas ofrecen a las empresas farmacéuticas una ventaja competitiva.

Mantenimiento predictivo y analítica de procesos con el uso de aplicaciones Pharma 4.0

Dos formas en que el análisis avanzado de datos de mantenimiento puede ayudar a mantener la confiabilidad de los activos mientras se mantiene la salud del proceso es el mantenimiento predictivo y el mantenimiento a través del condition monitoring.

O soluciones rápidas para el monitoreo de condiciones utilizan análisis avanzados para identificar los signos de fallas inminentes en los equipos y advertir a los equipos de mantenimiento con anticipación. Esto permite que los fabricantes de medicamentos planifiquen las reparaciones, ajusten la producción y eviten fallas no planeadas que resultarían en la pérdida del producto. El uso de un software de mantenimiento predictivo fácil de usar, captura y analiza datos rápidamente, aprovechando al máximo todos los conocimientos y habilidades dentro de una organización. Basándose en el historial de datos, las órdenes de trabajo pasadas y los modos de falla conocidos, el personal de la planta puede desarrollar agentes que identifiquen anomalías y signos de fallas pendientes.

Alternativamente, el análisis de datos de procesos a través de aplicaciones Pharma 4.0 evalúa las variables complejas en la producción por lotes y determina cuáles son fundamentales para la calidad, lo que permite a los fabricantes farmacéuticos mantener los lotes y, por lo tanto, generar mayores rendimientos. Estas herramientas permiten a las empresas farmacéuticas salvaguardar la seguridad del suministro, optimizar la producción y controlar los costes.

La fabricación farmacéutica es una industria que está en constante evolución y se vuelve cada vez más compleja con el tiempo, por lo que saber cómo adoptar rápidamente estos procesos de Pharma 4.0 es clave. Al comprender cómo aumentar la eficacia, la confiabilidad y el rendimiento manteniendo la calidad, con análisis avanzados, las empresas obtendrán una ventaja competitiva sostenible mientras protegen sus resultados.