Requisitos de un sistema de gestión de la trazabilidad para la industria farmacéutica

Implantar un sistema de gestión de la trazabilidad para la industria farmacéutica es lo que permite identificar y rastrear todos los productos farmacéuticos desde el fabricante hasta el proveedor de salud, minimizando así amenazas a la seguridad del paciente e ineficiencias a lo largo de la cadena de suministro. Esto solo es posible lograrlo con la captura de cada movimiento de los productos.

La trazabilidad en la industria farmacéutica se puede definir como la capacidad de perseguir productos a lo largo de toda la cadena de suministro, al registrar un conjunto determinado o un tipo de información que permite la verificación del historial, la ubicación o la aplicación y el flujo de información, la cual se puede seguir tanto en dirección hacia adelante como hacia atrás, denominándose actividades de “seguimiento”

Mientras que el “rastreo” de productos se identifica como el entorno regulatorio que cambia rápidamente y fomenta un control cada vez más estricto del manejo de los productos (especialmente para medicamentos y alimentos), por lo tanto, es lo que empuja a las compañías a alinear los procesos de producción y distribución con los requisitos de trazabilidad para evitar el incumplimiento.

En las últimas décadas, los gobiernos se han enfocado en el fortalecimiento del sector salud, por lo que invierten cada vez más en metodologías que les lleve a mantener una rendición de cuentas basada en la medición de la capacidad de respuesta y decisión informada como lo es un sistema de gestión de la trazabilidad para la industria farmacéutica.

Asimismo, es importante no olvidar que la industria farmacéutica ha demostrado ser muy sensible para rastrear productos, ya que su objetivo principal es el cuidado y la seguridad del paciente, algo que se ha visto constantemente amenazado por falsificadores debido al potencial de obtener grandes ganancias netas (ya que las terapias con medicamentos suelen ser abundantes y, a menudo, costosos).

Y, a su vez, la cadena de suministro fragmentada por la creciente multitud de mayoristas y minoristas involucrados en flujo de drogas, que permite el desarrollo de mercados secundarios ilegales. Es por ello que, un sistema de gestión de la trazabilidad para la industria farmacéutica surge de la necesidad de: 

1. Mejorar la seguridad del paciente, evitando a que estén expuestos a falsificaciones, caducidad, retirados de otro modo y productos farmacéuticos dañinos.
2. Mejorar la eficiencia de la cadena de suministro asegurando la visibilidad del movimiento de productos farmacéuticos.

En tal sentido, queremos mostrar cómo la digitalización puede mejorar la seguridad de procesos industriales a través del análisis de los requisitos de un sistema de gestión de la trazabilidad para la industria farmacéutica, los cuales brindan una visión general de las tecnologías existentes en el mercado que permiten hacer un seguimiento y rastreo completo de los productos.

Requisitos de un sistema de gestión de la trazabilidad para la industria farmacéutica

• Validar en cada paso de la cadena de suministros la seguridad y autenticidad de los productos farmacéuticos.
• Digitalizar completamente la información eliminando la necesidad de documentación manual.
• Un sistema de gestión de la trazabilidad debe manejar información confiable y actualizarla en tiempo real. 
• Almacenar de forma centralizada los registros de bloques de información sobre el movimiento del producto y base de datos, para que las partes autorizadas incluidos los pacientes al final de la cadena de suministros puedan visualizar los datos.
• Capacidad para que la base de datos centralizada pueda producir alertas y notificaciones, incluyendo autenticación de elementos, iniciar una recuperación, realizar alertas de desvío (un elemento específico no es recibido), rastrear artículos, detectar stock extenso o casi vencimiento.
• Flexibilidad para que el sistema pueda tener la posibilidad de agregar funciones adicionales en el futuro (como fraude de reembolso de seguro de detección).
• Independencia de los sistemas existentes, pero debe ser fácil de integrar por los actores en la cadena de suministro.
• Un sistema de gestión de la trazabilidad para la industria farmacéutica debe considerar la privacidad de los interesados ​​y la seguridad de los datos. Si quiere tener una idea de este punto puede revisar los cinco pasos para optimizar la seguridad de los procesos industriales a través de IIoT y la digitalización.

El impacto positivo que vienen teniendo los requerimientos de un sistema de gestión de la trazabilidad para la industria farmacéutica sobresale en el potencial para facilitar la planificación dinámica de las actividades de producción, reducir los costes y minimizar los errores relacionados con los seres humanos.

En lo que respecta a la logística y la eficiencia de la cadena de suministro, las tecnologías de trazabilidad no son invasivas, ya que no afectan el trabajo de los transportistas a excepción de una ralentización parcial, que incluso en una aplicación donde la confiabilidad y el tiempo de entrega son los principales competidores. 

Por otra parte, los factores se ven compensados en gran medida con la reducción de costes, el cumplimiento y la mejora de la seguridad (principalmente a través de la sincronización de las operaciones de los socios comerciales), así como también la homogeneidad en la producción de empresas multinacionales con la oportunidad del intercambio de información a nivel global para la identificación de productos.

Finalmente, podemos inferir que tener la oportunidad de implementar un sistema de gestión de la trazabilidad para la industria farmacéutica resultará en reducir la indisponibilidad de productos farmacéuticos clave en hospitales, largo tiempo de compra, problemas en el mantenimiento de registros, baja calidad de los datos, informes de solicitudes e informes inoportunos, sin existencias en tiempo real información de estado a nivel nacional, desperdicio por vencimiento y daños, robo y una ineficiencia.

Si desea comparar los requisitos para implantar un sistema de gestión de la trazabilidad para la industria farmacéutica con los pasos para implantar un software de trazabilidad en la industria automotriz, que permitan tener referencia al evaluar la alternativa de implantar un sistema para el seguimiento de la producción en su empresa, suscríbase al Bulletin d'information sur les technologies pour l'industrie, La nouvelle lettre d'information vous tiendra au courant des nouvelles solutions disponibles sur le marché pour optimiser les opérations de votre usine.