Requisitos para um sistema de gestão da rastreabilidade para a indústria farmacêutica

A implementação de um sistema de gestão da rastreabilidade para a indústria farmacêutica permite identificar e rastrear todos os produtos farmacêuticos desde o fabricante até ao prestador de cuidados de saúde, minimizando assim as ameaças à segurança dos doentes e as ineficiências ao longo da cadeia de abastecimento. Este objetivo só pode ser alcançado através da captura de todos os movimentos do produto.

A rastreabilidade na indústria farmacêutica pode ser definida como a capacidade de seguir os produtos ao longo da cadeia de abastecimento através do registo de um determinado conjunto ou tipo de informação que permite verificar o historial, a localização ou a aplicação e o fluxo de informação, que podem ser seguidos tanto no sentido da frente como no sentido do verso, referidos como actividades de "rastreio".

Embora a "rastreabilidade" dos produtos seja identificada como o ambiente regulamentar em rápida mudança que incentiva um controlo cada vez mais rigoroso do manuseamento dos produtos (especialmente no caso dos medicamentos e dos alimentos), está, por conseguinte, a pressionar as empresas a alinharem os processos de produção e distribuição com os requisitos de rastreabilidade para evitar a não conformidade.

Nas últimas décadas, os governos concentraram-se no reforço do sector da saúde e investem cada vez mais em metodologias que conduzem à responsabilização com base na medição da capacidade de resposta e na tomada de decisões informadas, como um sistema de gestão da rastreabilidade para a indústria farmacêutica.

É igualmente importante não esquecer que a indústria farmacêutica se tem revelado muito sensível à rastreabilidade dos produtos, uma vez que o seu principal objetivo é o tratamento e a segurança dos doentes, algo que tem sido constantemente ameaçado pelos contrafactores devido ao potencial de grandes lucros líquidos (uma vez que as terapias medicamentosas tendem a ser abundantes e frequentemente caras).

E, por sua vez, a cadeia de abastecimento fragmentada pela crescente multiplicidade de grossistas e retalhistas envolvidos nos fluxos de medicamentos, o que permite o desenvolvimento de mercados secundários ilegais. Por conseguinte, um sistema de gestão da rastreabilidade para a indústria farmacêutica surge da necessidade de: 

1. Melhorar a segurança dos doentes, evitando a exposição a produtos farmacêuticos falsificados, fora de prazo, recolhidos ou nocivos.
2. Melhorar a eficiência da cadeia de abastecimento, assegurando a visibilidade do movimento dos produtos farmacêuticos.

A este respeito, queremos mostrar como a digitalização pode melhorar a segurança dos processos industriais através da análise dos requisitos de um sistema de gestão da rastreabilidade para a indústria farmacêutica, que fornece uma panorâmica das tecnologias existentes no mercado que permitem o rastreio e a localização completos dos produtos.

Requisitos para um sistema de gestão da rastreabilidade para a indústria farmacêutica

• Validar, em cada etapa da cadeia de abastecimento, a segurança e a autenticidade dos produtos farmacêuticos.
• Digitalizar totalmente a informação, eliminando a necessidade de documentação manual.
• Um sistema de gestão da rastreabilidade deve tratar informações fiáveis e actualizá-las em tempo real. 
• Armazenar centralmente os registos dos blocos de informação sobre o movimento dos produtos e a base de dados, para que as partes autorizadas, incluindo os doentes no final da cadeia de abastecimento, possam ver os dados.
• Capacidade de a base de dados centralizada produzir alertas e notificações, incluindo a autenticação de artigos, iniciar uma recolha, efetuar alertas de desvio (um artigo específico não é recebido), rastrear artigos, detetar existências extensas ou quase expiradas.
• Flexibilidade para que o sistema tenha a possibilidade de acrescentar funções adicionais no futuro (como a deteção de fraudes no reembolso de seguros).
• Independência dos sistemas existentes, mas deve ser fácil de integrar pelos intervenientes na cadeia de abastecimento.
• Um sistema de gestão da rastreabilidade para a indústria farmacêutica deve ter em conta a privacidade e a segurança dos dados das pessoas em causa. Se quiser ter uma ideia deste ponto, pode consultar o Cinco passos para otimizar a segurança dos processos industriais através da IIoT e da digitalização.

O impacto positivo dos requisitos do sistema de gestão da rastreabilidade para a indústria farmacêutica é realçado pelo potencial para facilitar o planeamento dinâmico das actividades de produção, reduzir os custos e minimizar os erros humanos.

Em termos de eficiência da logística e da cadeia de abastecimento, as tecnologias de rastreabilidade não são invasivas, uma vez que não afectam o trabalho dos transportadores, exceto no que se refere a um abrandamento parcial, mesmo numa aplicação em que a fiabilidade e o prazo de entrega são os principais concorrentes. 

Por outro lado, os factores são largamente compensados pela redução de custos, pela melhoria da conformidade e da segurança (principalmente através da sincronização das operações dos parceiros comerciais), bem como pela homogeneidade da produção das empresas multinacionais com a oportunidade de intercâmbio global de informações para a identificação de produtos.

Finalmente, podemos inferir que ter a oportunidade de implementar um sistema de gestão da rastreabilidade para a indústria farmacêutica resultará na redução da indisponibilidade de produtos farmacêuticos essenciais nos hospitais, longos prazos de entrega, problemas de manutenção de registos, má qualidade dos dados, relatórios e relatórios de pedidos inoportunos, ausência de informação em tempo real sobre o estado das existências a nível nacional, desperdício devido a expiração e danos, roubo e ineficiência.

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