Fundamentos separación sólido – líquido en el sector farmacéutico

La separación sólido-líquido es necesaria en muchas industrias para cumplir con regulaciones, control de calidad y procesos de producción eficientes.

En la industria farmacéutica, la separación sólido-líquido se lleva a cabo en aplicaciones como la biocatálisis, la purificación de ingredientes farmacéuticos activos (API) y la cromatografía, entre otras. El proceso de separación puede realizarse mediante una variedad de instrumentos, pero el método más adecuado dependerá de las propiedades de la mezcla.

Debido a la importancia de la separación sólido-líquido en la industria farmacéutica, proporcionaremos una visión general de sus principios y aplicaciones en esta entrada de blog.

¿Qué es la separación Sólido-Líquido en la producción farmacéutica?

Como su nombre indica, la separación sólido-líquido es un método para separar sólidos y líquidos de una mezcla de manera que estén disponibles como componentes individuales, lo cual es crucial cuando se necesita solo una fase. La fase no necesaria se convierte en un subproducto o residuo, y ambas fases permanecen aisladas entre sí.

Este es un proceso común en la industria farmacéutica, ya que los materiales crudos deben ser puros y libres de contaminación para asegurarse de que sean seguros para su uso previsto.

El proceso se lleva a cabo en varias etapas, incluyendo el pretratamiento, la concentración, la separación y el post-tratamiento, con etapas opcionales dependiendo de las mezclas que necesiten separarse. Algunos procesos pueden requerir que se agregue el secado como una característica adicional, y esto puede realizarse en un equipo separado o, si la configuración lo permite, en combinación con instrumentos existentes.

Mecanismos de filtración en el sector farmacéutico

La filtración puede ser definida como la separación física de una fase sólida de una fase líquida al pasar una suspensión (pulpa) a través de un medio permeable, el cual retiene las partículas sólidas y permite pasar solo la fase líquida. Un sistema de filtración se representa esquemáticamente según se muestra en la Figura

En la práctica, existen fundamentalmente dos tipos de filtración que se utilizan con frecuencia:

Filtros de Superficie

Los filtros de superficie son dispositivos diseñados para retener partículas sólidas en la superficie de un medio filtrante. Estos filtros utilizan una capa de material poroso como telas filtrantes, que atrapan las partículas suspendidas en el líquido a medida que este pasa a través de la superficie del filtro.

La principal ventaja de los filtros de superficie es su capacidad para retener partículas de tamaños muy pequeños, lo que los hace ideales para la separación de sólidos finos o la clarificación de líquidos. Son ampliamente utilizados en laboratorios, industrias farmacéuticas y de alimentos.

Lecho Profundo

La filtración en lecho profundo implica la utilización de un medio granular, como arena, grava o carbón activado, para retener partículas sólidas a medida que el líquido fluye a través de un lecho de partículas.

A diferencia de los filtros de superficie, donde las partículas quedan atrapadas en la capa superficial, en la filtración en lecho profundo, las partículas son retenidas en todo el espesor del lecho filtrante.

Este método es especialmente eficaz para eliminar partículas más grandes y es ampliamente utilizado en la purificación de agua potable, aguas residuales industriales y en aplicaciones de tratamiento de aguas.

CONTENIDO ÚTIL - Guía de Aplicaciones para la Filtración en la Industria Farmacéutica

Opciones para la Separación Sólido-Líquido en el sector farmacéutico

En la industria farmacéutica se utilizan varios métodos de separación sólido-líquido según las fases requeridas para el producto deseado. En esta sección, describiremos algunos de ellos.

Separación sólido-líquido por el mecanismo de centrífuga

Las centrífugas se pueden utilizar en varias aplicaciones, y el usuario debe decidir cuándo son más adecuadas. Se utiliza un rotor y la fuerza centrífuga para separar líquidos de diferentes densidades y un sólido entre sí, como agua, aceite y sedimentos.

Existen diferentes tipos de centrífugas disponibles según el tamaño, la velocidad y la aplicación prevista, pero se utilizan comúnmente en bioquímica, biología celular y molecular.

La fuerza de separación en la filtración centrífuga la proporciona una fuerza centrífuga generada por la rotación de la centrífuga. Este método de filtración es ampliamente utilizado en la industria farmacéutica y alimenticia debido a su eficacia en la separación sólido-líquido.

Puede operar tanto en modo batch como en modo continuo, con variantes como las centrífugas de raspador (Peeler) que se utilizan en operaciones continuas para la separación eficiente de componentes.

Filtración al Vacío en la Industria Farmacéutica

La filtración al vacío es un método ampliamente utilizado en la industria farmacéutica para separar sólidos de líquidos de manera eficiente. En este proceso, la fuerza de separación es proporcionada por una bomba de vacío, lo que crea una presión negativa dentro del sistema de filtración.

La presión de operación máxima típica en la filtración al vacío es menor a 1.0 bar. Sin embargo, es importante tener en cuenta que debido a ciertas pérdidas y resistencias en el sistema, la diferencia de presión (∆p) efectiva suele ser aproximadamente de 0.6 bar, lo que significa que la presión en el sistema es ligeramente superior a la presión atmosférica.

Este método de filtración es especialmente útil en la industria farmacéutica debido a su capacidad para lograr una separación sólido-líquido efectiva y controlada. Algunas de las aplicaciones comunes de la filtración al vacío en este sector incluyen la purificación de productos farmacéuticos, la eliminación de impurezas y la concentración de soluciones.

Existen varias configuraciones de filtros de operación continua que se utilizan en la industria farmacéutica, cada una con sus propias ventajas y aplicaciones específicas:

Filtros de tambor: Los filtros de tambor son dispositivos que constan de un tambor giratorio cubierto con un medio filtrante. A medida que la mezcla sólido-líquido se alimenta al tambor, el vacío aplicado extrae el líquido a través del medio filtrante, dejando los sólidos atrás. Estos filtros son adecuados para procesos continuos y se utilizan para la separación de productos farmacéuticos y la concentración de suspensiones.

Filtros convencionales de discos de vacío: Los filtros de discos de vacío son similares en concepto a los filtros de tambor pero utilizan discos en lugar de un tambor. Los discos se sumergen en la mezcla y, mediante la aplicación de vacío, se logra la separación sólido-líquido. Son versátiles y se utilizan en una amplia gama de aplicaciones farmacéuticas, como la clarificación de soluciones y la eliminación de impurezas.

Filtros horizontales de banda de vacío

Los filtros de banda de vacío para la producción farmacéutica utilizan una banda continua de material filtrante que se mueve horizontalmente a través de la mezcla.

El vacío aplicado debajo de la banda extrae el líquido, dejando los sólidos atrapados en la superficie de la banda. Son adecuados para aplicaciones de gran capacidad y se utilizan en la industria farmacéutica para la purificación y separación de productos a gran escala.

Filtración a Presión en la Industria Farmacéutica

La filtración a presión es un proceso fundamental en la industria farmacéutica que se utiliza para separar sólidos de líquidos mediante la aplicación de presión.

En este método, la fuerza de separación se ejerce mediante una bomba de alimentación, presión mecánica o una combinación de ambas, lo que permite forzar el paso del líquido a través de un medio filtrante y retener los sólidos en forma de torta.

La presión máxima de operación en este proceso puede alcanzar hasta 16 bar, lo que permite una separación eficaz en una variedad de aplicaciones farmacéuticas.

Uno de los aspectos destacados de los filtros prensa para la industria farmacéutica es su capacidad de lavado de torta.

Después de que se ha formado una torta sólida en el medio filtrante, es posible realizar un lavado adicional para eliminar cualquier impureza o residuo adherido a los sólidos. Esto es esencial en la producción de productos farmacéuticos, doFande la pureza y la calidad son fundamentales.

Existen varias configuraciones de filtros de operación por lotes (batch) y continuos que se utilizan en la industria farmacéutica, cada uno con sus propias ventajas y aplicaciones específicas:

• Filtros prensa: Los filtros prensa son equipos de filtración que utilizan una serie de placas y marcos para comprimir la torta sólida entre ellos. Se aplica presión mecánica para forzar el líquido a través del medio filtrante. Estos filtros son ideales para aplicaciones farmacéuticas donde se requiere una alta presión y una separación eficiente de sólidos y líquidos. Además, son adecuados para operaciones por lotes.

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• Filtros automáticos a presión: Estos filtros son sistemas automatizados que aplican presión y control de manera precisa para lograr una filtración eficiente. Son ideales para aplicaciones farmacéuticas que requieren un alto nivel de automatización y repetibilidad en los procesos de filtración. Además, pueden ser utilizados en operaciones por lotes o continuas según las necesidades.

  

• Filtros de Tubo: Los filtros de tubo son equipos compactos que emplean tubos o cartuchos como medio filtrante. La presión se aplica para forzar el líquido a través del medio y retener los sólidos. Son adecuados para aplicaciones farmacéuticas de menor escala y se utilizan en operaciones por lotes.

Selección de equipos de filtración para la separación sólido-líquido

La elección de los equipos de filtración siempre dependerá de los requisitos específicos del proceso, con un enfoque en la obtención de resultados clave, como los siguientes:

• Límite de Humedad Transportable (TML): Este parámetro es esencial, ya que determina la cantidad máxima de humedad que el mineral o producto puede retener antes de volverse inseguro durante su transporte. La selección de equipos de filtración debe garantizar que el TML se mantenga dentro de los límites seguros para evitar riesgos en la logística y el manejo de los productos.
• Calidad del Filtrado (TDSS - Total Dry Solids in Suspension): La calidad del filtrado se mide en términos de la cantidad de sólidos secos totales presentes en la suspensión filtrada. Este parámetro se expresa generalmente en porcentaje (%), mg/l o ppm. La elección de equipos debe asegurar la obtención de un filtrado de alta calidad, con bajos niveles de sólidos en suspensión, lo que es especialmente crítico en aplicaciones donde la pureza es fundamental, como en la industria farmacéutica.
• Resultados del Lavado de Torta: El lavado de torta es un aspecto importante en la filtración, ya que busca optimizar el consumo de un líquido de lavado utilizado para eliminar el licor madre remanente dentro de la torta de sólidos. Este parámetro se mide típicamente en términos de volumen de líquido de lavado utilizado por tonelada seca de producto. La selección de equipos debe ser capaz de lograr un lavado eficiente de la torta, minimizando el consumo de recursos y maximizando la recuperación de producto.

Estos resultados son cruciales en una variedad de industrias, desde la minería hasta la farmacéutica, ya que afectan directamente la seguridad, la calidad del producto y la eficiencia del proceso.

Por lo tanto, es esencial considerar cuidadosamente los requisitos específicos de cada aplicación al elegir los equipos de filtración adecuados para garantizar un rendimiento óptimo y resultados consistentes.

Las Ventajas de la Separación Sólido-Líquido en el Sector Farmacéutico

La separación sólido-líquido es una parte crítica de la producción en la industria farmacéutica, ya que garantiza que los ingredientes activos estén purificados, libres de contaminantes y seguros para su uso en productos farmacéuticos. Cualquier contaminación en una mezcla aumenta los riesgos para los operarios durante la producción farmacéutica y en su aplicación prevista.

También es una etapa crucial en el control de calidad, ya que un producto farmacéutico debe tener una apariencia y composición consistentes.

Además, en el contexto farmacéutico, la separación sólido-líquido ofrece otras ventajas importantes:

• Mayor eficiencia en el lavado y aislamiento de sólidos en procesos de síntesis complejos: Permite obtener ingredientes activos en su forma más pura y concentrada, lo que es esencial para garantizar la eficacia de los medicamentos.
• Mejora en las medidas de seguridad: Al eliminar contaminantes y asegurar que los productos sean libres de impurezas, se reducen los riesgos para la salud de los pacientes y se garantiza la seguridad de los trabajadores en la producción farmacéutica.
• Aislamiento de ingredientes activos: La separación sólido-líquido permite aislar y purificar los ingredientes activos, lo que es esencial para garantizar la efectividad de los medicamentos y minimizar los efectos secundarios no deseados.
• Cumplimiento de regulaciones: En la industria farmacéutica, el cumplimiento de regulaciones estrictas es fundamental para garantizar la calidad y la seguridad de los productos. La separación sólido-líquido contribuye a cumplir con estos estándares regulatorios al garantizar la pureza y la consistencia de los productos farmacéuticos.